Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transdisciplinärt program mot barnfetma (OTPACO)

20 maj 2015 uppdaterad av: Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia, Fortaleza University

Resultat av ett 1-årigt transdisciplinärt program mot barnfetma

Syftet med denna studie var att utvärdera resultatet av ett 1-årigt tvärvetenskapligt program mot barndomsfetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien var kvasi-experimentell med en kvantitativ ansats.5 Epidemiologiskt kan studien karaktäriseras som en kontrollerad, randomiserad studie. Tjugo deltagare valdes ut icke-slumpmässigt från en grundskola i Fortaleza, Brasilien. Deltagarnas föräldrar eller vårdnadshavare gav sitt informerade skriftliga samtycke. De 20 deltagarna fördelades slumpmässigt i två grupper, G1 (intervention, n=10) och G2 (kontroll, n=10). Sex barn fullföljde inte studieprotokollet: tre i G1 på grund av otillräcklig närvaro och tre i G2 av ospecificerade skäl. För att vara berättigade till studien bör barn i) vara överviktiga eller feta i enlighet med definitionen ovan6, ii) anses friska av en läkare efter att ha genomgått en klinisk undersökning, iii) delta i de transdisciplinära interventionssessionerna en gång i veckan (minsta närvaro krävs: 90 %) och iv) ha tillstånd att delta av sina föräldrar eller vårdnadshavare. Barnen i kontrollgruppen underkastades inte interventionen och deltog inte i något annat program som involverade överviktskontroll eller övervakad fysisk aktivitet. Alla barn (G1+G2) instruerades att bibehålla sin vanliga fysiska aktivitetsnivå och gå i skolans vanliga idrottsklasser. De senare var schemalagda två gånger i månaden under den första terminen och fyra gånger i månaden under den andra. Beslutet att öka frekvensen togs av skolans rektor som ett erkännande av vikten av fysisk aktivitet, men förändringen påverkade de två grupperna lika. Barn var inte berättigade om de hade kroniska sjukdomar (definierade som sjukdomar som kräver kontinuerlig terapi), psykiska störningar eller kognitiva störningar som kan störa kommunikationen, eller använt pacemaker eller avböjt deltagande. Barn i G1 som saknade mer än 10 % av de totala interventionssessionerna exkluderades från urvalet. Studien genomfördes på en grundskola i Fortaleza, Brasilien, som underhålls av Edson Queiroz Foundation/UNIFOR. Data samlades in vid baslinjen i maj 2013 (för-test) och efter ett års intervention, i maj 2014 (efter-test), som en del av det tvärvetenskapliga programmet mot barnfetma. Barn i G1 utsattes för en transdisciplinär intervention en gång i veckan. Varje barn fick ett näringsundervisningspaket med fyra spel ("Cool Diet", ett brädspel, ett minnesspel och ett ordsökningspussel) och ett interaktivt häfte med illustrationer av mat som valts ut från deltagarnas kulturella sammanhang (nordöstra Brasilien). Satsen validerades av Munguba. Barnen i kontrollgruppen (G2) exponerades inte för interventioner under studieperioden. De deltog i skolans vanliga idrottsklasser, men uteslöts från urvalet om de gick med i något annat fysisk aktivitets- eller viktkontrollprogram. I slutet av studien fick barnen i G2 häftet som beskrivs ovan, inklusive resultaten av den fysiska konditionsutvärderingen. Samtal om vikten av fysisk aktivitet och hälsosam mat i denna grupp planerades till början av 2015. Vid det första besöket fick alla deltagare en fysisk utvärdering (BMI, höjd och midjemått) enligt procedurerna standardiserade av Lohman, Roche och Martorell. Kroppssammansättningen bestämdes av bioelektrisk impedans (Bodystat 1500 MMD) vid det andra besöket. Vid det första instruerades barnen i hur de skulle förbereda sig för testet: avstå från mat och dryck (4 timmar innan), träning (12 timmar innan), alkohol (24 timmar innan) och diuretika (7 dagar innan), och kissa 30 min före testet. Försökspersonen mäts liggande, med elektroder fästa på händer och fötter. Den muskulära konditionsbedömningen baserades på FitnessGram®, ett kriterierefererat test, men var begränsad till flexibilitet och magmuskelstyrka/uthållighet. Utvärderingen av sexuell mognad baserades på åldern vid menarche hos flickor och på armhålans hårutveckling hos pojkar. Syftet med denna utvärdering var att identifiera varje deltagares stadium av tillväxt, utveckling och mognad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.811-905
        • Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att vara behöriga till studien bör barn

    • vara överviktig eller fet i enlighet med definitionen ovan6,
    • anses vara frisk av en läkare efter att ha genomgått en klinisk undersökning,
    • delta i de transdisciplinära interventionssessionerna en gång i veckan (minsta närvaro krävs: 90%)
    • vara behöriga att delta av sina föräldrar eller vårdnadshavare.
  • Barnen i kontrollgruppen underkastades inte interventionen och deltog inte i något annat program som involverade överviktskontroll eller övervakad fysisk aktivitet.
  • Alla barn (G1+G2) instruerades att bibehålla sin vanliga fysiska aktivitetsnivå och gå i skolans vanliga idrottsklasser.
  • De senare var schemalagda två gånger i månaden under den första terminen och fyra gånger i månaden under den andra.
  • Beslutet att öka frekvensen togs av skolans rektor som ett erkännande av vikten av fysisk aktivitet, men förändringen påverkade de två grupperna lika.

Exklusions kriterier:

  • Barn var inte berättigade om de hade kroniska sjukdomar (definierade som sjukdomar som kräver kontinuerlig terapi), psykiska störningar eller kognitiva störningar som kan störa kommunikationen, eller använt pacemaker eller avböjt deltagande.
  • Barn i G1 som saknade mer än 10 % av de totala interventionssessionerna exkluderades från urvalet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transdisciplinärt program
Barn i G1 utsattes för en transdisciplinär intervention en gång i veckan. Varje barn fick ett näringsundervisningskit inklusive fyra spel ("Cool Diet", ett brädspel, ett minnesspel och ett ordsökningspussel) och ett interaktivt häfte som innehåller).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barnen i kontrollgruppen (G2) exponerades inte för interventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Höjd (cm) (resultat)
Tidsram: Deltagarna följdes under ett år
Deltagarna följdes under ett år
Kroppsmassa (kg) (utfall)
Tidsram: Deltagarna följdes under ett år
Deltagarna följdes under ett år
Kroppsmassaindex (kg/m2) (utfall)
Tidsram: Deltagarna följdes under ett år
Deltagarna följdes under ett år
Midjemått (cm) (utfall)
Tidsram: Deltagarna följdes under ett år
Deltagarna följdes under ett år
Midjeomkrets/höjdförhållande (resultat)
Tidsram: Deltagarna följdes under ett år
Deltagarna följdes under ett år
Kroppsfettprocent (%) (utfall)
Tidsram: Deltagarna följdes under ett år
Deltagarna följdes under ett år
Fettkroppsmassa (kg) (utfall)
Tidsram: Deltagarna följdes under ett år
Deltagarna följdes under ett år
Mager kroppsmassa (kg) (utfall)
Tidsram: Deltagarna följdes under ett år
Deltagarna följdes under ett år
Magstyrka (upprepning) (resultat)
Tidsram: Deltagarna följdes under ett år
Deltagarna följdes under ett år
Flexibilitet (cm) (resultat)
Tidsram: Deltagarna följdes under ett år
Deltagarna följdes under ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TRANS 123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Transdisciplinärt program

3
Prenumerera