- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02454127
체중 감소 및 심장 위험 감소를 위한 4가지 인기 다이어트 전략의 효과
대사증후군에 대한 4가지 식이 요법의 효과: 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
목표: 체중 감소 및 심장 위험 인자 감소를 위한 4가지 인기 다이어트(Atkins, Zone, Weight Watchers 및 Ornish)의 준수율 및 효과를 평가합니다.
설계, 설정 및 참가자: 알려진 고혈압, 이상지질혈증 또는 공복 고혈당증이 있는 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 매사추세츠주 보스턴에 있는 학술 의료 센터에서 단일 센터 무작위 시험. 참가자들은 2000년 7월 18일부터 등록되었으며 2002년 1월 24일까지 인기 있는 다이어트 그룹 4개에 무작위 배정되었습니다.
중재: 총 160명의 참가자가 Atkins(탄수화물 제한, n=40), Zone(대량 영양소 균형, n=40), Weight Watchers(칼로리 제한, n=40) 또는 Ornish(지방 제한, n=40)에 무작위로 배정되었습니다. =40) 다이어트 그룹. 최대 노력 2개월 후, 참가자들은 자신의 식이 준수 수준을 선택했습니다.
주요 결과 측정: 기본 체중 및 심장 위험 요인의 1년 변화, 자가 보고당 자가 선택한 식이 준수율. 결과 측정에는 체중, 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 트리글리세리드, hsCRP, 인슐린, 포도당이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 27-42;
- 적어도 하나의 대사성 심장 위험 인자
제외 기준:
- 18세 미만의 연령
- 인슐린 요법;
- 불안정한 만성질환;
- 식이요법 조언을 따르지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 앳킨스 다이어트
Atkins Diet (식이 상담)
|
1년간 식단 상담
|
|
활성 비교기: 존 다이어트
존다이어트(식단상담)
|
1년간 식단 상담
|
|
활성 비교기: 체중 감시자 다이어트
Weight Watchers Diet (식단 상담)
|
1년간 식단 상담
|
|
활성 비교기: 오니쉬 다이어트
오니시 다이어트(식이 상담)
|
1년간 식단 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 일년
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1년 후 기준 체중에서 킬로그램으로 측정한 변화
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 콜레스테롤
기간: 일년
|
Mg/dL로 측정된 1년 기준치로부터의 총 콜레스테롤 변화
|
일년
|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 일년
|
Mg/dL로 측정된 1년 기준 LDL 콜레스테롤의 변화
|
일년
|
|
HDL 콜레스테롤
기간: 일년
|
Mg/dL로 측정된 1년 기준 HDL 콜레스테롤의 변화
|
일년
|
|
트리글리세리드
기간: 일년
|
Mg/dL로 측정된 1년 기준 기준 트리글리세리드와의 변화
|
일년
|
|
포도당
기간: 일년
|
Mg/dL로 측정된 1년 시점의 기준선 포도당 변화
|
일년
|
|
인슐린
기간: 일년
|
MicroIU/mL로 측정된 1년 기준 인슐린 대비 변화
|
일년
|
|
C 반응성 단백질
기간: 일년
|
Mg/L로 측정된 기준선 고감도 CRP에서 1년의 변화
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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