Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fire populære diætstrategier til vægttab og reduktion af hjerterisiko

13. september 2016 opdateret af: Tufts Medical Center

Effektiviteten af ​​fire diætbehandlingsstrategier for metabolisk syndrom: et prospektivt randomiseret forsøg

Et enkelt-center randomiseret forsøg på et akademisk lægecenter i Boston, Mass, af overvægtige eller fede voksne med kendt hypertension, dyslipidæmi eller fastende hyperglykæmi. Deltagerne blev tilmeldt fra den 18. juli 2000 og randomiseret til 4 populære diætgrupper indtil den 24. januar 2002.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere overholdelsesrater og effektiviteten af ​​4 populære diæter (Atkins, Zone, Weight Watchers og Ornish) til vægttab og reduktion af hjerterisikofaktorer.

Design, rammer og deltagere: Et enkeltcenter randomiseret forsøg på et akademisk medicinsk center i Boston, Mass, af overvægtige eller fede voksne med kendt hypertension, dyslipidæmi eller fastende hyperglykæmi. Deltagerne blev tilmeldt fra den 18. juli 2000 og randomiseret til 4 populære diætgrupper indtil den 24. januar 2002.

Intervention: I alt 160 deltagere blev tilfældigt tildelt enten Atkins (kulhydratbegrænsning, n=40), Zone (makronæringsstofbalance, n=40), Weight Watchers (kaloriebegrænsning, n=40) eller Ornish (fedtbegrænsning, n) =40) diætgrupper. Efter 2 måneders maksimal indsats valgte deltagerne deres egne niveauer af diætoverholdelse.

Hovedresultatmål: Etårige ændringer i baselinevægt og hjerterisikofaktorer og selvvalgte diætoverholdelsesrater pr. selvrapport. Resultatmål inkluderede kropsvægt, total kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider, hsCRP, insulin, glucose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 27-42;
  • Mindst én metabolisk hjerterisikofaktor

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år;
  • Insulinbehandling;
  • Ustabil kronisk sygdom;
  • Uvillig til at følge kostråd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Atkins diæt
Atkins Diet (kostrådgivning)
Adfærdsmæssigt: Atkins diæt
Kostvejledning i 1 år
Aktiv komparator: Zone diæt
Zone Diet (kostrådgivning)
Adfærdsmæssigt: Zone diæt
Kostvejledning i 1 år
Aktiv komparator: Weight Watchers diæt
Weight Watchers Diet (kostrådgivning)
Adfærdsmæssigt: Weight Watchers diæt
Kostvejledning i 1 år
Aktiv komparator: Ornish kost
Ornish Diet (kostrådgivning)
Adfærdsmæssigt: Ornish kost
Kostvejledning i 1 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 1 år
Ændring fra baseline kropsvægt efter 1 år, målt i kilogram
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kolesterol
Tidsramme: 1 år
Ændring i total kolesterol fra baseline ved 1 år, målt i mg/dL
1 år
LDL kolesterol
Tidsramme: 1 år
Ændring fra baseline LDL-kolesterol efter 1 år, målt i mg/dL
1 år
HDL kolesterol
Tidsramme: 1 år
Ændring fra baseline HDL-kolesterol efter 1 år, målt i mg/dL
1 år
Triglycerider
Tidsramme: 1 år
Ændring fra baseline triglycerider efter 1 år, målt i mg/dL
1 år
Glukose
Tidsramme: 1 år
Ændring fra baseline glukose efter 1 år, målt i mg/dL
1 år
Insulin
Tidsramme: 1 år
Ændring fra baseline insulin efter 1 år, målt i mikroIU/ml
1 år
C-reaktivt protein
Tidsramme: 1 år
Ændring fra baseline højsensitiv CRP efter 1 år, målt i mg/L
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DANS0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Peer-reviewed publikation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atkins diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner