Эффективность четырех популярных диетических стратегий для снижения веса и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний
Эффективность четырех диетических стратегий лечения метаболического синдрома: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: оценить показатели приверженности и эффективность 4 популярных диет (Аткинса, Зоны, Весонаблюдателей и Орниша) для снижения веса и уменьшения сердечно-сосудистых факторов риска.
Дизайн, условия и участники: одноцентровое рандомизированное исследование в академическом медицинском центре в Бостоне, штат Массачусетс, с участием взрослых с избыточным весом или ожирением и известной гипертонией, дислипидемией или гипергликемией натощак. Участники были зарегистрированы с 18 июля 2000 г. и рандомизированы в 4 группы популярных диет до 24 января 2002 г.
Вмешательство: в общей сложности 160 участников были случайным образом распределены по группам Аткинса (ограничение углеводов, n = 40), Zone (баланс макронутриентов, n = 40), Weight Watchers (ограничение калорий, n = 40) или Ornish (ограничение жиров, n = 40). =40) диетические группы. После 2 месяцев максимальных усилий участники сами выбрали уровень соблюдения диеты.
Основные показатели результатов: изменение исходного веса и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в течение одного года, а также самостоятельно выбранные показатели приверженности диете согласно самоотчету. Исходные показатели включали массу тела, общий холестерин, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП, триглицериды, вчСРБ, инсулин, глюкозу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 27-42;
- По крайней мере один метаболический кардиологический фактор риска
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет;
- инсулинотерапия;
- Нестабильное хроническое заболевание;
- Нежелание следовать диетическим советам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диета Аткинса
Диета Аткинса (диетическое консультирование)
|
Диетическое консультирование на 1 год.
|
|
Активный компаратор: Зональная диета
Зональная диета (диетическое консультирование)
|
Диетическое консультирование на 1 год.
|
|
Активный компаратор: Диета для людей, следящих за фигурой
Диета для следящих за фигурой (диетическое консультирование)
|
Диетическое консультирование на 1 год.
|
|
Активный компаратор: Орнишская диета
Диета Орниша (диетическое консультирование)
|
Диетическое консультирование на 1 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 1 год, измеренное в килограммах
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение общего холестерина по сравнению с исходным уровнем через 1 год, измеренное в мг/дл
|
1 год
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП через 1 год, измеренное в мг/дл
|
1 год
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП через 1 год, измеренное в мг/дл
|
1 год
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 1 год, измеренное в мг/дл
|
1 год
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы через 1 год, измеренное в мг/дл
|
1 год
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина через 1 год, измеренное в мкМЕ/мл
|
1 год
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем высокочувствительного СРБ через 1 год, измеренное в мг/л
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DANS0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диета Аткинса
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг