Eficacia de cuatro estrategias dietéticas populares para bajar de peso y reducir el riesgo cardíaco
Eficacia de cuatro estrategias de tratamiento dietético para el síndrome metabólico: un ensayo prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar las tasas de adherencia y la efectividad de 4 dietas populares (Atkins, Zone, Weight Watchers y Ornish) para la pérdida de peso y la reducción de los factores de riesgo cardíaco.
Diseño, entorno y participantes: un ensayo aleatorizado de un solo centro en un centro médico académico en Boston, Massachusetts, de adultos obesos o con sobrepeso con hipertensión conocida, dislipidemia o hiperglucemia en ayunas. Los participantes se inscribieron a partir del 18 de julio de 2000 y se asignaron al azar a 4 grupos de dieta popular hasta el 24 de enero de 2002.
Intervención: Un total de 160 participantes fueron asignados aleatoriamente a Atkins (restricción de carbohidratos, n=40), Zone (equilibrio de macronutrientes, n=40), Weight Watchers (restricción de calorías, n=40) u Ornish (restricción de grasas, n =40) grupos de dieta. Después de 2 meses de máximo esfuerzo, los participantes seleccionaron sus propios niveles de adherencia a la dieta.
Principales medidas de resultado: Cambios de un año en el peso inicial y los factores de riesgo cardíaco, y tasas de adherencia a la dieta autoseleccionadas por autoinforme. Las medidas de resultado incluyeron peso corporal, colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicéridos, hsCRP, insulina, glucosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 27-42;
- Al menos un factor de riesgo cardiaco metabólico
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años;
- terapia con insulina;
- enfermedad crónica inestable;
- No está dispuesto a seguir los consejos dietéticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Dieta Atkins
Dieta Atkins (asesoramiento dietético)
|
Asesoramiento dietético durante 1 año.
|
|
Comparador activo: Dieta de la zona
Zone Diet (asesoramiento dietético)
|
Asesoramiento dietético durante 1 año.
|
|
Comparador activo: Dieta de los vigilantes del peso
Dieta de Weight Watchers (asesoramiento dietético)
|
Asesoramiento dietético durante 1 año.
|
|
Comparador activo: Dieta Ornés
Dieta Ornish (asesoramiento dietético)
|
Asesoramiento dietético durante 1 año.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio desde el peso corporal inicial a 1 año, medido en kilogramos
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio en el colesterol total desde el inicio a 1 año, medido en mg/dL
|
1 año
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio desde el nivel inicial de colesterol LDL a 1 año, medido en mg/dL
|
1 año
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio desde el nivel inicial de colesterol HDL a 1 año, medido en mg/dL
|
1 año
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio de los triglicéridos basales a 1 año, medido en mg/dL
|
1 año
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio desde la glucosa inicial a 1 año, medido en mg/dL
|
1 año
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio desde la insulina inicial a 1 año, medido en microUI/mL
|
1 año
|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio con respecto a la PCR de alta sensibilidad basal al cabo de 1 año, medido en mg/L
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DANS0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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