Effektiviteten av fyra populära dietstrategier för viktminskning och hjärtriskminskning
Effektiviteten av fyra kostbehandlingsstrategier för metabolt syndrom: en prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att bedöma följsamhet och effektiviteten av fyra populära dieter (Atkins, Zone, Weight Watchers och Ornish) för viktminskning och minskning av hjärtriskfaktorer.
Design, miljö och deltagare: En randomiserad studie med ett enda center vid ett akademiskt medicinskt center i Boston, Massachusetts, av överviktiga eller feta vuxna med känd hypertoni, dyslipidemi eller fastande hyperglykemi. Deltagarna registrerades från och med den 18 juli 2000 och randomiserades till fyra populära dietgrupper fram till den 24 januari 2002.
Intervention: Totalt 160 deltagare tilldelades slumpmässigt till antingen Atkins (kolhydratrestriktion, n=40), Zone (makronäringsbalans, n=40), Weight Watchers (kalorirestriktion, n=40) eller Ornish (fettrestriktion, n) =40) dietgrupper. Efter 2 månader av maximal ansträngning valde deltagarna sina egna nivåer av dietföljsamhet.
Huvudresultatmått: Ett års förändringar i baslinjevikt och hjärtriskfaktorer, och självvalda dietföljder per självrapport. Resultatmått inkluderade kroppsvikt, totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider, hsCRP, insulin, glukos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 27-42;
- Minst en metabolisk hjärtriskfaktor
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år;
- Insulinterapi;
- Instabil kronisk sjukdom;
- Ovillig att följa kostråd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Atkins diet
Atkins Diet (kostrådgivning)
|
Kostrådgivning i 1 år
|
|
Aktiv komparator: Zondiet
Zondiet (kostrådgivning)
|
Kostrådgivning i 1 år
|
|
Aktiv komparator: Viktväktardiet
Weight Watchers Diet (kostrådgivning)
|
Kostrådgivning i 1 år
|
|
Aktiv komparator: Ornish Diet
Ornish Diet (kostrådgivning)
|
Kostrådgivning i 1 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: 1 år
|
Förändring från baslinjens kroppsvikt vid 1 år, mätt i kilogram
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 1 år
|
Förändring av totalt kolesterol från baslinjen vid 1 år, mätt i mg/dL
|
1 år
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 1 år
|
Förändring från baseline LDL-kolesterol vid 1 år, mätt i mg/dL
|
1 år
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: 1 år
|
Förändring från utgångsvärdet för HDL-kolesterol vid 1 år, mätt i mg/dL
|
1 år
|
|
Triglycerider
Tidsram: 1 år
|
Förändring från baslinjens triglycerider vid 1 år, mätt i mg/dL
|
1 år
|
|
Glukos
Tidsram: 1 år
|
Förändring från baslinjeglukos vid 1 år, mätt i mg/dL
|
1 år
|
|
Insulin
Tidsram: 1 år
|
Ändring från baslinjeinsulin vid 1 år, mätt i mikroIU/ml
|
1 år
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 1 år
|
Förändring från baslinjen för högkänslig CRP vid 1 år, mätt i mg/L
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DANS0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .