Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van vier populaire dieetstrategieën voor gewichtsverlies en vermindering van hartrisico's

13 september 2016 bijgewerkt door: Tufts Medical Center

Effectiviteit van vier dieetbehandelingsstrategieën voor het metabool syndroom: een prospectieve gerandomiseerde studie

Een single-center gerandomiseerde studie in een academisch medisch centrum in Boston, Massachusetts, van volwassenen met overgewicht of obesitas met bekende hypertensie, dyslipidemie of nuchtere hyperglycemie. Deelnemers werden vanaf 18 juli 2000 ingeschreven en tot 24 januari 2002 gerandomiseerd naar 4 populaire dieetgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het beoordelen van therapietrouw en de effectiviteit van 4 populaire diëten (Atkins, Zone, Weight Watchers en Ornish) voor gewichtsverlies en vermindering van cardiale risicofactoren.

Opzet, instelling en deelnemers: een gerandomiseerde studie in één centrum in een academisch medisch centrum in Boston, Massachusetts, van volwassenen met overgewicht of obesitas met bekende hypertensie, dyslipidemie of nuchtere hyperglycemie. Deelnemers werden vanaf 18 juli 2000 ingeschreven en tot 24 januari 2002 gerandomiseerd naar 4 populaire dieetgroepen.

Interventie: In totaal werden 160 deelnemers willekeurig toegewezen aan ofwel Atkins (koolhydraatbeperking, n=40), Zone (macronutriëntenbalans, n=40), Weight Watchers (caloriebeperking, n=40), of Ornish (vetbeperking, n =40) dieetgroepen. Na 2 maanden van maximale inspanning, kozen de deelnemers hun eigen niveau van therapietrouw.

Belangrijkste uitkomstmaten: Veranderingen in basislijngewicht en cardiale risicofactoren na één jaar, en zelfgekozen percentages van therapietrouw per zelfrapportage. Uitkomstmaten omvatten lichaamsgewicht, totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden, hsCRP, insuline, glucose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 27-42;
  • Ten minste één metabole cardiale risicofactor

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar;
  • Insuline therapie;
  • Instabiele chronische ziekte;
  • Niet bereid om dieetadviezen op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Atkinsdieet
Atkins-dieet (dieetbegeleiding)
Gedragsmatig: Atkinsdieet
Dieetbegeleiding voor 1 jaar
Actieve vergelijker: Zone dieet
Zone Dieet (dieetbegeleiding)
Gedragsmatig: Zone dieet
Dieetbegeleiding voor 1 jaar
Actieve vergelijker: Weight Watchers-dieet
Weight Watchers Dieet (dieetbegeleiding)
Gedragsmatig: Weight Watchers-dieet
Dieetbegeleiding voor 1 jaar
Actieve vergelijker: Ornisch dieet
Ornish Diet (dieetbegeleiding)
Gedragsmatig: Ornisch dieet
Dieetbegeleiding voor 1 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline lichaamsgewicht na 1 jaar, gemeten in kilogram
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in totaal cholesterol vanaf baseline na 1 jaar, gemeten in mg/dL
1 jaar
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline LDL-cholesterol na 1 jaar, gemeten in mg/dL
1 jaar
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline HDL-cholesterol na 1 jaar, gemeten in mg/dL
1 jaar
Triglyceriden
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline triglyceriden na 1 jaar, gemeten in mg/dL
1 jaar
Glucose
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline glucose na 1 jaar, gemeten in mg/dL
1 jaar
Insuline
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline insuline na 1 jaar, gemeten in microIE/ml
1 jaar
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline hoogsensitieve CRP na 1 jaar, gemeten in mg/L
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DANS0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Peer-reviewed publicatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atkinsdieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren