Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność czterech popularnych strategii dietetycznych w celu utraty wagi i zmniejszenia ryzyka sercowego

13 września 2016 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

Skuteczność czterech dietetycznych strategii leczenia zespołu metabolicznego: prospektywna randomizowana próba

Jednoośrodkowe randomizowane badanie w akademickim centrum medycznym w Bostonie, Mass, dorosłych z nadwagą lub otyłością ze stwierdzonym nadciśnieniem tętniczym, dyslipidemią lub hiperglikemią na czczo. Uczestnicy byli zapisywani od 18 lipca 2000 r. I losowo przydzielani do 4 popularnych grup dietetycznych do 24 stycznia 2002 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena przestrzegania zaleceń i skuteczności 4 popularnych diet (Atkins, Zone, Weight Watchers i Ornish) w celu zmniejszenia masy ciała i zmniejszenia czynników ryzyka sercowego.

Projekt, otoczenie i uczestnicy: jednoośrodkowe randomizowane badanie w akademickim centrum medycznym w Bostonie, Massachusetts, dorosłych z nadwagą lub otyłością ze stwierdzonym nadciśnieniem tętniczym, dyslipidemią lub hiperglikemią na czczo. Uczestnicy byli zapisywani od 18 lipca 2000 r. I losowo przydzielani do 4 popularnych grup dietetycznych do 24 stycznia 2002 r.

Interwencja: Łącznie 160 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy Atkins (ograniczenie węglowodanów, n=40), Zone (równowaga makroskładników odżywczych, n=40), Weight Watchers (ograniczenie kalorii, n=40) lub Ornish (ograniczenie tłuszczów, n=40) =40) grupy dietetyczne. Po 2 miesiącach maksymalnego wysiłku uczestnicy wybierali własne poziomy przestrzegania diety.

Główne miary wyników: Jednoroczne zmiany wyjściowej masy ciała i czynników ryzyka sercowego oraz wybrane przez siebie wskaźniki przestrzegania diety na podstawie samoopisu. Miary wyników obejmowały masę ciała, cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, trójglicerydy, hsCRP, insulinę, glukozę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 27-42;
  • Co najmniej jeden metaboliczny czynnik ryzyka sercowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat;
  • Terapia insuliną;
  • Niestabilna choroba przewlekła;
  • Niechęć do stosowania się do zaleceń dietetycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta Atkinsa
Dieta Atkinsa (poradnictwo dietetyczne)
Behawioralne: Dieta Atkinsa
Poradnictwo dietetyczne przez 1 rok
Aktywny komparator: Dieta strefowa
Dieta Strefowa (poradnictwo dietetyczne)
Behawioralne: Dieta strefowa
Poradnictwo dietetyczne przez 1 rok
Aktywny komparator: Dieta strażników wagi
Dieta Weight Watchers (poradnictwo dietetyczne)
Behawioralne: Dieta strażników wagi
Poradnictwo dietetyczne przez 1 rok
Aktywny komparator: Dieta Ornisha
Dieta Ornisha (porady dietetyczne)
Behawioralne: Dieta Ornisha
Poradnictwo dietetyczne przez 1 rok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy ciała po 1 roku, mierzona w kilogramach
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana całkowitego cholesterolu w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku, mierzona w mg/dl
1 rok
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu LDL po 1 roku, mierzona w mg/dl
1 rok
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu HDL po 1 roku, mierzona w mg/dl
1 rok
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana triglicerydów z wartości wyjściowej po 1 roku, mierzona w mg/dl
1 rok
Glukoza
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego glukozy po 1 roku, mierzona w mg/dl
1 rok
Insulina
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana od początkowej insuliny po 1 roku, mierzona w mikroj.m./ml
1 rok
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana w stosunku do wyjściowego CRP o wysokiej czułości po 1 roku, mierzona w mg/l
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DANS0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Publikacja recenzowana

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta Atkinsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj