Négy népszerű étrendi stratégia hatékonysága a fogyás és a szívbetegség kockázatának csökkentésére
A metabolikus szindróma négy diétás kezelési stratégiájának hatékonysága: egy leendő véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Célkitűzés: Felmérni a betartási arányt és 4 népszerű diéta (Atkins, Zone, Weight Watchers és Ornish) hatékonyságát a fogyás és a szív rizikófaktorainak csökkentésében.
Tervezés, beállítás és résztvevők: Egyközpontú, randomizált vizsgálat egy bostoni egyetemi egészségügyi központban, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél, akiknek ismert magas vérnyomása, diszlipidémiája vagy éhomi hiperglikémiája van. A résztvevőket 2000. július 18-tól vették fel, és 2002. január 24-ig randomizálták 4 népszerű diétás csoportba.
Beavatkozás: Összesen 160 résztvevőt osztottak be véletlenszerűen Atkins (szénhidrát-megszorítás, n=40), Zóna (makrotápanyag-egyensúly, n=40), Súlyfigyelők (kalóriakorlátozás, n=40) vagy Ornish (zsírkorlátozás, n) kategóriába. =40) diétás csoportok. 2 hónapos maximális erőfeszítés után a résztvevők saját maguk választották ki az étrend betartásának szintjét.
Főbb eredmények: A kiindulási súly és a szív kockázati tényezőinek egyéves változásai, valamint a saját maga által kiválasztott étrend-követési arányok önbevallásonként. Az eredménymérések a következők voltak: testsúly, összkoleszterin, LDL-C, HDL-C, trigliceridek, hsCRP, inzulin, glükóz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 27-42;
- Legalább egy metabolikus szív rizikófaktor
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor;
- Inzulinterápia;
- Instabil krónikus betegség;
- Nem hajlandó követni az étrendi tanácsokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Atkins diéta
Atkins-diéta (diétás tanácsadás)
|
Diétás tanácsadás 1 évig
|
|
Aktív összehasonlító: Zóna diéta
Zóna diéta (diétás tanácsadás)
|
Diétás tanácsadás 1 évig
|
|
Aktív összehasonlító: Súlyfigyelők diétája
Súlyfigyelők diétája (diétás tanácsadás)
|
Diétás tanácsadás 1 évig
|
|
Aktív összehasonlító: Ornish diéta
Ornish diéta (diétás tanácsadás)
|
Diétás tanácsadás 1 évig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 1 év
|
Változás a kiindulási testtömeghez képest 1 év után, kilogrammban mérve
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 1 év
|
Az összkoleszterin változása a kiindulási értékhez képest 1 év után, mg/dl-ben mérve
|
1 év
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 1 év
|
Változás a kiindulási LDL-koleszterinhez képest 1 év után, mg/dl-ben mérve
|
1 év
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: 1 év
|
Változás a kiindulási HDL-koleszterinhez képest 1 év után, mg/dl-ben mérve
|
1 év
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 1 év
|
Változás a kiindulási trigliceridekhez képest 1 év után, mg/dl-ben mérve
|
1 év
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 1 év
|
Változás a kiindulási glükózhoz képest 1 év után, mg/dl-ben mérve
|
1 év
|
|
Inzulin
Időkeret: 1 év
|
Változás a kiindulási inzulinhoz képest 1 év után, mikroNE/mL-ben mérve
|
1 év
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 1 év
|
Változás a kiindulási nagy érzékenységű CRP-hez képest 1 év után, mg/l-ben mérve
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DANS0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .