Neljän suositun ruokavaliostrategian tehokkuus painonpudotukseen ja sydämen riskin vähentämiseen
Neljän ruokavalion hoitostrategian tehokkuus metaboliseen oireyhtymään: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida sitoutumisasteita ja neljän suositun ruokavalion (Atkins, Zone, Weight Watchers ja Ornish) tehokkuutta painonpudotukseen ja sydämen riskitekijöiden vähentämiseen.
Suunnittelu, järjestelyt ja osallistujat: Yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa Bostonissa, Massissa, ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla, joilla on tunnettu verenpainetauti, dyslipidemia tai paastohyperglykemia. Osallistujat otettiin mukaan 18. heinäkuuta 2000 alkaen ja satunnaistettiin neljään suosittuun ruokavalioryhmään 24. tammikuuta 2002 saakka.
Interventio: Yhteensä 160 osallistujaa jaettiin satunnaisesti joko Atkinsiin (hiilihydraattirajoitus, n=40), vyöhykkeeseen (makroravinnetasapaino, n=40), painonvartijoihin (kalorirajoitus, n=40) tai Ornishiin (rasvarajoitus, n). =40) ruokavalioryhmät. Kahden kuukauden maksimiponnistuksen jälkeen osallistujat valitsivat omat ruokavalionsa noudattamistasonsa.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Vuoden mittaiset muutokset lähtöpainossa ja sydämen riskitekijöissä sekä itsevalitut ruokavalion noudattamisasteet omaa raporttia kohden. Tulosmittauksiin kuuluivat ruumiinpaino, kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, triglyseridit, hsCRP, insuliini, glukoosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 27-42;
- Ainakin yksi metabolinen sydämen riskitekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta;
- Insuliinihoito;
- Epävakaa krooninen sairaus;
- Ei halua noudattaa ravitsemusohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Atkinsin dieetti
Atkinsin ruokavalio (ruokavalioneuvonta)
|
Ruokavalioneuvonta 1 vuoden ajan
|
|
Active Comparator: Zone-ruokavalio
Zone Diet (ruokavalioneuvonta)
|
Ruokavalioneuvonta 1 vuoden ajan
|
|
Active Comparator: Painonvartijoiden ruokavalio
Painonvartijoiden ruokavalio (ravitsemusneuvonta)
|
Ruokavalioneuvonta 1 vuoden ajan
|
|
Active Comparator: Ornishin ruokavalio
Ornish-ruokavalio (ruokavalioneuvonta)
|
Ruokavalioneuvonta 1 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos lähtöpainosta 1 vuoden kohdalla kilogrammoina mitattuna
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla, mitattuna mg/dl
|
1 vuosi
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta 1 vuoden kohdalla, mitattuna mg/dl
|
1 vuosi
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos HDL-kolesterolin lähtötasosta 1 vuoden kohdalla, mitattuna mg/dl
|
1 vuosi
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos triglyseridien lähtötilanteesta 1 vuoden kohdalla, mitattuna mg/dl
|
1 vuosi
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos perusglukoosista 1 vuoden kohdalla, mitattuna mg/dl
|
1 vuosi
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos perusinsuliinista 1 vuoden kohdalla, mitattuna mikroIU/ml
|
1 vuosi
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos lähtötilanteen korkean herkkyyden CRP:stä 1 vuoden kohdalla, mitattuna mg/l
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DANS0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atkinsin dieetti
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
University of TorontoValmisSydän-ja verisuonitaudit | HyperkolesterolemiaKanada
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Oslo University HospitalValmisEpilepsia | Yleistynyt epilepsia | Fokaalinen epilepsiaNorja
-
Boston Medical CenterRobert C. Atkins FoundationValmisLihavuus | SydänterveysYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat