Eficácia de quatro estratégias populares de dieta para perda de peso e redução do risco cardíaco
Eficácia de quatro estratégias dietéticas de tratamento para a síndrome metabólica: um estudo randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar as taxas de adesão e a eficácia de 4 dietas populares (Atkins, Zone, Weight Watchers e Ornish) para perda de peso e redução de fatores de risco cardíaco.
Projeto, configuração e participantes: um estudo randomizado de centro único em um centro médico acadêmico em Boston, Massachusetts, de adultos com sobrepeso ou obesos com hipertensão conhecida, dislipidemia ou hiperglicemia em jejum. Os participantes foram inscritos a partir de 18 de julho de 2000 e randomizados para 4 grupos de dietas populares até 24 de janeiro de 2002.
Intervenção: Um total de 160 participantes foram aleatoriamente designados para Atkins (restrição de carboidratos, n = 40), Zona (equilíbrio de macronutrientes, n = 40), Vigilantes do Peso (restrição de calorias, n = 40) ou Ornish (restrição de gordura, n =40) grupos de dieta. Após 2 meses de esforço máximo, os participantes selecionaram seus próprios níveis de adesão alimentar.
Principais medidas de resultado: Alterações de um ano no peso basal e fatores de risco cardíaco e taxas de adesão dietética auto-selecionadas por auto-relato. As medidas de desfecho incluíram peso corporal, colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicerídeos, hsCRP, insulina, glicose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 27-42;
- Pelo menos um fator de risco cardíaco metabólico
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos;
- Terapia com insulina;
- doença crônica instável;
- Não está disposto a seguir conselhos dietéticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dieta Atkins
Dieta Atkins (aconselhamento dietético)
|
Aconselhamento dietético durante 1 ano
|
|
Comparador Ativo: Dieta da zona
Dieta da Zona (aconselhamento dietético)
|
Aconselhamento dietético durante 1 ano
|
|
Comparador Ativo: Dieta Vigilantes do Peso
Dieta Vigilantes do Peso (aconselhamento dietético)
|
Aconselhamento dietético durante 1 ano
|
|
Comparador Ativo: Dieta Ornish
Dieta Ornish (aconselhamento dietético)
|
Aconselhamento dietético durante 1 ano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: 1 ano
|
Alteração do peso corporal basal em 1 ano, medido em quilogramas
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol total
Prazo: 1 ano
|
Alteração no colesterol total desde a linha de base em 1 ano, medida em mg/dL
|
1 ano
|
|
Colesterol LDL
Prazo: 1 ano
|
Alteração do colesterol LDL basal em 1 ano, medido em mg/dL
|
1 ano
|
|
Colesterol HDL
Prazo: 1 ano
|
Alteração do colesterol HDL basal em 1 ano, medido em mg/dL
|
1 ano
|
|
Triglicerídeos
Prazo: 1 ano
|
Alteração dos triglicerídeos basais em 1 ano, medida em mg/dL
|
1 ano
|
|
Glicose
Prazo: 1 ano
|
Alteração da glicose basal em 1 ano, medida em mg/dL
|
1 ano
|
|
Insulina
Prazo: 1 ano
|
Alteração da insulina basal em 1 ano, medida em microIU/mL
|
1 ano
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: 1 ano
|
Alteração da linha de base da PCR de alta sensibilidade em 1 ano, medida em mg/L
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DANS0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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