Effektiviteten til fire populære diettstrategier for vekttap og kardial risikoreduksjon
Effektiviteten av fire diettbehandlingsstrategier for metabolsk syndrom: en prospektiv randomisert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å vurdere overholdelsesrater og effektiviteten til 4 populære dietter (Atkins, Zone, Weight Watchers og Ornish) for vekttap og reduksjon av hjerterisikofaktorer.
Design, setting og deltakere: En randomisert studie med ett senter ved et akademisk medisinsk senter i Boston, Mass, av overvektige eller overvektige voksne med kjent hypertensjon, dyslipidemi eller fastende hyperglykemi. Deltakerne ble registrert fra 18. juli 2000 og randomisert til 4 populære diettgrupper frem til 24. januar 2002.
Intervensjon: Totalt 160 deltakere ble tilfeldig tildelt enten Atkins (karbohydratrestriksjon, n=40), Zone (makronæringsbalanse, n=40), Weight Watchers (kalorirestriksjon, n=40) eller Ornish (fettrestriksjon, n) =40) diettgrupper. Etter 2 måneder med maksimal innsats valgte deltakerne sine egne nivåer av kostholdsoverholdelse.
Hovedresultatmål: Ett års endringer i baselinevekt og hjerterisikofaktorer, og selvvalgte diettoverholdelsesrater per egenrapport. Resultatmål inkluderte kroppsvekt, totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, triglyserider, hsCRP, insulin, glukose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 27-42;
- Minst én metabolsk hjerterisikofaktor
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år;
- Insulinbehandling;
- Ustabil kronisk sykdom;
- Uvillig til å følge kostholdsrådene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Atkins diett
Atkins Diet (kostholdsveiledning)
|
Kostholdsveiledning i 1 år
|
|
Aktiv komparator: Sone diett
Zone Diet (kostholdsveiledning)
|
Kostholdsveiledning i 1 år
|
|
Aktiv komparator: Weight Watchers diett
Weight Watchers Diet (kostholdsveiledning)
|
Kostholdsveiledning i 1 år
|
|
Aktiv komparator: Ornish Diet
Ornish Diet (kostholdsveiledning)
|
Kostholdsveiledning i 1 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 1 år
|
Endring fra baseline kroppsvekt ved 1 år, målt i kilo
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 1 år
|
Endring i totalkolesterol fra baseline ved 1 år, målt i mg/dL
|
1 år
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 1 år
|
Endring fra baseline LDL-kolesterol ved 1 år, målt i mg/dL
|
1 år
|
|
HDL kolesterol
Tidsramme: 1 år
|
Endring fra baseline HDL-kolesterol ved 1 år, målt i mg/dL
|
1 år
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 1 år
|
Endring fra baseline triglyserider ved 1 år, målt i mg/dL
|
1 år
|
|
Glukose
Tidsramme: 1 år
|
Endring fra baseline glukose ved 1 år, målt i mg/dL
|
1 år
|
|
Insulin
Tidsramme: 1 år
|
Endring fra baseline insulin ved 1 år, målt i mikroIU/ml
|
1 år
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 1 år
|
Endring fra baseline høysensitiv CRP ved 1 år, målt i mg/L
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DANS0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .