Efficacité de quatre stratégies alimentaires populaires pour la perte de poids et la réduction du risque cardiaque
Efficacité de quatre stratégies de traitement diététique pour le syndrome métabolique : un essai prospectif randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Évaluer les taux d'observance et l'efficacité de 4 régimes populaires (Atkins, Zone, Weight Watchers et Ornish) pour la perte de poids et la réduction des facteurs de risque cardiaque.
Conception, cadre et participants : Un essai randomisé monocentrique dans un centre médical universitaire de Boston, Massachusetts, d'adultes en surpoids ou obèses souffrant d'hypertension, de dyslipidémie ou d'hyperglycémie à jeun. Les participants ont été recrutés à partir du 18 juillet 2000 et randomisés dans 4 groupes de régimes populaires jusqu'au 24 janvier 2002.
Intervention : Un total de 160 participants ont été assignés au hasard à Atkins (restriction en glucides, n = 40), Zone (équilibre en macronutriments, n = 40), Weight Watchers (restriction calorique, n = 40) ou Ornish (restriction en graisses, n =40) groupes de régime. Après 2 mois d'effort maximal, les participants ont choisi leurs propres niveaux d'adhésion alimentaire.
Principaux critères de jugement : changements sur un an du poids de base et des facteurs de risque cardiaque, et taux d'adhésion alimentaire auto-sélectionnés par auto-évaluation. Les critères de jugement comprenaient le poids corporel, le cholestérol total, le LDL-C, le HDL-C, les triglycérides, la hsCRP, l'insuline et le glucose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 27-42 ;
- Au moins un facteur de risque cardiaque métabolique
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ;
- Insulinothérapie;
- Maladie chronique instable ;
- Ne veut pas suivre les conseils diététiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Régime Atkins
Régime Atkins (conseils diététiques)
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Conseil diététique pendant 1 an
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Comparateur actif: Régime de zone
Zone Diet (conseil diététique)
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Conseil diététique pendant 1 an
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Comparateur actif: Régime Weight Watchers
Régime Weight Watchers (conseils diététiques)
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Conseil diététique pendant 1 an
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|
Comparateur actif: Régime Ornish
Ornish Diet (conseils diététiques)
|
Conseil diététique pendant 1 an
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de poids
Délai: 1 an
|
Changement par rapport au poids corporel de base à 1 an, mesuré en kilogrammes
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cholestérol total
Délai: 1 an
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Changement du cholestérol total par rapport au départ à 1 an, mesuré en mg/dL
|
1 an
|
|
Cholestérol LDL
Délai: 1 an
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Changement par rapport au taux de cholestérol LDL initial à 1 an, mesuré en mg/dL
|
1 an
|
|
Cholestérol HDL
Délai: 1 an
|
Changement par rapport au taux de cholestérol HDL initial à 1 an, mesuré en mg/dL
|
1 an
|
|
Triglycérides
Délai: 1 an
|
Changement par rapport aux triglycérides de base à 1 an, mesuré en mg/dL
|
1 an
|
|
Glucose
Délai: 1 an
|
Changement par rapport à la glycémie initiale à 1 an, mesuré en mg/dL
|
1 an
|
|
Insuline
Délai: 1 an
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Changement par rapport à l'insuline initiale à 1 an, mesuré en microUI/mL
|
1 an
|
|
Protéine C-réactive
Délai: 1 an
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Changement par rapport à la CRP à haute sensibilité de base à 1 an, mesuré en mg/L
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DANS0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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