四种流行的减肥和降低心脏病风险饮食策略的有效性
2016年9月13日 更新者：Tufts Medical Center
代谢综合征四种饮食治疗策略的有效性：一项前瞻性随机试验
在马萨诸塞州波士顿的一家学术医疗中心进行的一项单中心随机试验，对象是患有已知高血压、血脂异常或空腹高血糖症的超重或肥胖成年人。
参与者从 2000 年 7 月 18 日开始登记，并随机分配到 4 个流行的饮食组，直到 2002 年 1 月 24 日。
研究概览
详细说明
目标：评估 4 种流行饮食（Atkins、Zone、Weight Watchers 和 Ornish）在减轻体重和降低心脏危险因素方面的依从率和有效性。
设计、设置和参与者：在马萨诸塞州波士顿的学术医学中心进行的一项单中心随机试验，受试者为超重或肥胖的已知有高血压、血脂异常或空腹高血糖症的成年人。 参与者从 2000 年 7 月 18 日开始登记，并随机分配到 4 个流行的饮食组，直到 2002 年 1 月 24 日。
干预：共有 160 名参与者被随机分配到 Atkins（限制碳水化合物，n=40）、Zone（常量营养素平衡，n=40）、Weight Watchers（限制卡路里，n=40）或 Ornish（限制脂肪，n =40) 饮食组。 经过 2 个月的最大努力后，参与者选择了自己的饮食依从性水平。
主要结果测量：基线体重和心脏危险因素的一年变化，以及根据自我报告的自我选择的饮食依从率。 结果测量包括体重、总胆固醇、LDL-C、HDL-C、甘油三酯、hsCRP、胰岛素、葡萄糖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 27-42；
- 至少一种代谢性心脏病危险因素
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下；
- 胰岛素治疗；
- 不稳定的慢性疾病；
- 不愿听从饮食建议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阿特金斯减肥法
阿特金斯饮食（饮食咨询）
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饮食辅导1年
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有源比较器：区域饮食
Zone Diet（饮食咨询）
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饮食辅导1年
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有源比较器：慧俪轻体饮食
Weight Watchers Diet（饮食咨询）
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饮食辅导1年
|
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有源比较器：欧式饮食
Ornish Diet（饮食咨询）
|
饮食辅导1年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥
大体时间：1年
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1 年基线体重的变化，以千克为单位
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总胆固醇
大体时间：1年
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1 年时总胆固醇相对于基线的变化，以 mg/dL 为单位测量
|
1年
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：1年
|
1 年时 LDL 胆固醇相对于基线的变化，以 mg/dL 为单位测量
|
1年
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：1年
|
1 年时相对于基线 HDL 胆固醇的变化，以 mg/dL 为单位测量
|
1年
|
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甘油三酯
大体时间：1年
|
1 年时甘油三酯相对于基线的变化，以 mg/dL 为单位测量
|
1年
|
|
葡萄糖
大体时间：1年
|
1 年时葡萄糖基线的变化，以 mg/dL 为单位测量
|
1年
|
|
胰岛素
大体时间：1年
|
1 年时相对于基线胰岛素的变化，以 microIU/mL 为单位测量
|
1年
|
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C反应蛋白
大体时间：1年
|
1 年时基线高灵敏度 CRP 的变化，以 mg/L 为单位测量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael L Dansinger, MD、Tufts Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年7月1日
初级完成 (实际的)
2003年1月1日
研究完成 (实际的)
2004年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计)
2015年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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