減量と心臓病のリスク軽減のための 4 つの一般的なダイエット戦略の有効性
メタボリック シンドロームに対する 4 つの食事療法戦略の有効性：前向きランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
目的: 4 つの一般的な食事療法 (Atkins、Zone、Weight Watchers、Ornish) の順守率と有効性を評価して、減量と心臓の危険因子の低減を図ります。
設計、設定、および参加者: マサチューセッツ州ボストンのアカデミック メディカル センターで行われた、既知の高血圧症、脂質異常症、または空腹時高血糖症を有する過体重または肥満の成人の単一施設無作為化試験。 参加者は 2000 年 7 月 18 日から登録され、2002 年 1 月 24 日まで 4 つの一般的なダイエット グループに無作為に割り付けられました。
介入: 合計 160 人の参加者が、Atkins (炭水化物制限、n=40)、Zone (多量栄養素バランス、n=40)、Weight Watchers (カロリー制限、n=40)、または Ornish (脂肪制限、n=40) のいずれかにランダムに割り当てられました。 =40) ダイエットグループ。 2 か月間最大限の努力をした後、参加者は自分の食事順守レベルを選択しました。
主な結果の測定: ベースラインの体重と心臓の危険因子の 1 年間の変化、および自己報告による自己選択した食事順守率。 結果の測定には、体重、総コレステロール、LDL-C、HDL-C、トリグリセリド、hsCRP、インスリン、グルコースが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI 27-42;
- 少なくとも1つの代謝性心臓危険因子
除外基準:
- 18 歳未満の年齢;
- インスリン療法;
- 不安定な慢性疾患;
- 食事のアドバイスに従おうとしない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アトキンス・ダイエット
アトキンスダイエット（食事相談）
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1年間の食事カウンセリング
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アクティブコンパレータ：ゾーンダイエット
ゾーンダイエット（食事相談）
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1年間の食事カウンセリング
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アクティブコンパレータ：ウェイトウォッチャーダイエット
Weight Watchers Diet（食事相談）
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1年間の食事カウンセリング
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アクティブコンパレータ：オーニッシュ ダイエット
オーニッシュダイエット（食事相談）
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1年間の食事カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠：1年
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キログラム単位で測定された、1 年後のベースライン体重からの変化
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロール
時間枠：1年
|
Mg/dL で測定された、1 年間のベースラインからの総コレステロールの変化
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1年
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LDLコレステロール
時間枠：1年
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Mg/dL で測定された 1 年のベースライン LDL コレステロールからの変化
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1年
|
|
HDLコレステロール
時間枠：1年
|
1 年でのベースライン HDL コレステロールからの変化 (mg/dL で測定)
|
1年
|
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トリグリセリド
時間枠：1年
|
Mg/dL で測定された、1 年でのベースライン トリグリセリドからの変化
|
1年
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|
グルコース
時間枠：1年
|
Mg/dL で測定された、1 年でのベースライン グルコースからの変化
|
1年
|
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インスリン
時間枠：1年
|
マイクロIU/mLで測定された、1年でのベースラインインスリンからの変化
|
1年
|
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C反応性タンパク質
時間枠：1年
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Mg/L で測定された、1 年でのベースラインの高感度 CRP からの変化
|
1年
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michael L Dansinger, MD、Tufts Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich; Martin-Luther-Universität... と他の協力者まだ募集していません
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