Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von vier beliebten Diätstrategien zur Gewichtsabnahme und Reduzierung des Herzrisikos

13. September 2016 aktualisiert von: Tufts Medical Center

Wirksamkeit von vier diätetischen Behandlungsstrategien für das metabolische Syndrom: eine prospektive randomisierte Studie

Eine monozentrische randomisierte Studie an einem akademischen medizinischen Zentrum in Boston, Massachusetts, mit übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen mit bekannter Hypertonie, Dyslipidämie oder Nüchtern-Hyperglykämie. Die Teilnehmer wurden ab dem 18. Juli 2000 eingeschrieben und bis zum 24. Januar 2002 randomisiert in 4 beliebte Ernährungsgruppen eingeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Adhärenzraten und der Wirksamkeit von 4 populären Diäten (Atkins, Zone, Weight Watchers und Ornish) zur Gewichtsabnahme und Reduzierung der kardialen Risikofaktoren.

Design, Setting und Teilnehmer: Eine monozentrische, randomisierte Studie an einem akademischen medizinischen Zentrum in Boston, Massachusetts, mit übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen mit bekannter Hypertonie, Dyslipidämie oder Fasten-Hyperglykämie. Die Teilnehmer wurden ab dem 18. Juli 2000 eingeschrieben und bis zum 24. Januar 2002 randomisiert in 4 beliebte Ernährungsgruppen eingeteilt.

Intervention: Insgesamt 160 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder Atkins (Kohlenhydratbeschränkung, n=40), Zone (Makronährstoffbilanz, n=40), Weight Watchers (Kalorienbeschränkung, n=40) oder Ornish (Fettbeschränkung, n =40) Diätgruppen. Nach 2 Monaten maximaler Anstrengung wählten die Teilnehmer ihr eigenes Maß an Diäteinhaltung aus.

Hauptzielparameter: Einjährige Änderungen des Ausgangsgewichts und der kardialen Risikofaktoren sowie selbstgewählte Diäteinhaltungsraten pro Selbstbericht. Die Ergebnismessungen umfassten Körpergewicht, Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Triglyceride, hsCRP, Insulin, Glukose.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 27-42;
  • Mindestens ein metabolischer kardialer Risikofaktor

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren;
  • Insulintherapie;
  • Instabile chronische Krankheit;
  • Unwillig, Ernährungsratschläge zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Atkins-Diät
Atkins-Diät (Ernährungsberatung)
Verhalten: Atkins-Diät
Ernährungsberatung für 1 Jahr
Aktiver Komparator: Zonendiät
Zonendiät (Ernährungsberatung)
Verhalten: Zonendiät
Ernährungsberatung für 1 Jahr
Aktiver Komparator: Weight Watchers Diät
Weight Watchers Diät (Ernährungsberatung)
Verhalten: Weight Watchers Diät
Ernährungsberatung für 1 Jahr
Aktiver Komparator: Ornische Diät
Ornish Diet (Ernährungsberatung)
Verhalten: Ornische Diät
Ernährungsberatung für 1 Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des Ausgangskörpergewichts nach 1 Jahr, gemessen in Kilogramm
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des Gesamtcholesterins vom Ausgangswert nach 1 Jahr, gemessen in mg/dL
1 Jahr
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-LDL-Cholesterin nach 1 Jahr, gemessen in mg/dL
1 Jahr
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-HDL-Cholesterin nach 1 Jahr, gemessen in mg/dL
1 Jahr
Triglyceride
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung gegenüber den Triglyceriden zu Studienbeginn nach 1 Jahr, gemessen in mg/dL
1 Jahr
Glucose
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung gegenüber dem Ausgangsglukosewert nach 1 Jahr, gemessen in mg/dL
1 Jahr
Insulin
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung gegenüber dem Baseline-Insulin nach 1 Jahr, gemessen in MikroIE/ml
1 Jahr
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung gegenüber dem hochempfindlichen CRP zu Studienbeginn nach 1 Jahr, gemessen in mg/l
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael L Dansinger, MD, Tufts Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DANS0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Begutachtete Veröffentlichung

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atkins-Diät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren