이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자의 질적 개선을 위한 위험 모델링: 일상적으로 사용 가능한 데이터를 최대한 활용

2023년 1월 6일 업데이트: David Harrison, Intensive Care National Audit & Research Centre
제안된 연구의 목적은 성인 일반 중환자 치료, 심흉부 중환자 치료 및 병원 내 심장 마비에 대한 국가 임상 감사를 뒷받침하는 데 사용되는 위험 모델의 개선으로 이어지는 중환자의 역학, 위험 요인 및 결과를 더 잘 이해하는 것입니다. 정기적으로 수집되는 다른 데이터 소스와 데이터 연결을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표: 일상적으로 수집되는 다른 데이터 소스와의 데이터 연결을 사용하여 성인 일반 중환자 치료, 심흉부 중환자 치료 및 병원 내 심정지에 대한 국가 임상 감사를 뒷받침하는 데 사용되는 위험 모델을 개선합니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 다음을 통해 성인 일반 중환자 치료에 대한 위험 모델을 개선합니다. (1b) 당뇨병(CMP와 National Diabetes Audit 사이의 데이터 연결에 의해) 및 (1c) 말기 신장 질환(CMP와 UK Renal Registry 사이의 데이터 연결에 의해)의 장기 만성 건강 결과에 대한 위험 모델 개발; (1d) 후속 의료 이용 및 비용에 대한 위험 모델 개발(CMP와 HES 간의 데이터 연결을 통해)
  2. (2a) 위험 요인 데이터 향상(National Adult Cardiac Surgery Database와의 데이터 연결을 통해); (2b) 장기 사망률에 대한 위험 모델 개발(CMP와 ONS의 사망 등록 간의 데이터 연결을 통해); (2c) 후속 의료 이용 및 비용에 대한 위험 모델 개발(CMP와 HES 간의 데이터 연결을 통해)
  3. .병원 내 심장 마비에 대한 위험 모델을 개선하기 위해: (3a) 위험 요인 데이터 향상(NCAA와 HES 간의 데이터 연결을 통해); (3b) 장기 사망률, 의료 이용 및 비용에 대한 위험 모델 개발(NCAA와 ONS 간의 데이터 연결을 통해) (3c) 후속 중환자실 이용을 위한 위험 모델 개발(NCAA와 CMP 간의 데이터 연계를 통해); (3d) 후속 의료 이용 및 비용에 대한 위험 모델 개발(NCAA, ONS 및 HES 간의 데이터 연결을 통해)
  4. 다음을 통해 개선된 위험 모델을 즉시 실용화합니다. (4a) 국가 임상 감사를 위한 일상적인 비교 결과 보고에 채택; (4b) 중환자 치료의 제공자, 관리자, 커미셔너, 정책 입안자 및 학자에게 연구 결과 전달

데이터 수집: 이 프로젝트는 CMP(Case Mix Program) 및 NCAA(National Cardiac Arrest Audit)를 위해 수집된 고품질 임상 데이터를 활용합니다. 이 데이터는 National Diabetes Audit, UK Renal Registry 및 National Adult Cardiac Surgery Audit의 데이터, HES(Hospital Episode Statistics)의 일상적인 관리 데이터 및 ONS(Office for National Statistics)의 사망 등록과 연결됩니다.

데이터 연결은 신뢰할 수 있는 제3자 역할을 하는 HSCIC 데이터 연결 및 추출 서비스(DLES)에 의해 수행됩니다. 식별자(관련 임상 데이터 없음)는 각 국가 임상 감사에서 HSCIC의 보안 서버로 업로드됩니다. DLES는 데이터 연결을 수행하고 데이터 세트에서 동일한 환자의 모든 기록을 연결하는 데 사용할 수 있는 공통 키를 반환합니다. ICNARC 외부의 3개 국가 임상 감사는 연결된 레코드에 대해 합의되고 가명 처리된 데이터 세트를 추출하고 DLES는 HES 및 ONS에서 데이터를 추출하며 이러한 데이터 세트는 ICNARC로 전달됩니다. ICNARC는 CMP 및 NCAA에서 가명 데이터 추출을 생성하고 공통 키를 사용하여 국가 임상 감사 및 DLES에서 제공하는 데이터 세트에 연결됩니다. 이러한 방식으로 가명 데이터만 여러 데이터 소스 간에 연결됩니다.

데이터 분석: 분석 결과 및 목적에 따라 다음과 같은 모델 개발 접근 방식이 적용됩니다.

  • 로지스틱 회귀를 사용하여 고정된 시점(30일, 90일, 1년)에서 사망률 모델링.
  • Weibull 및 Cox 회귀와 같은 표준 생존 회귀 방법을 사용한 이벤트 발생 시간 결과 모델링.
  • 간격 검열된 데이터를 처리하려면: Cox 비례 위험 모델, 부분 우도 추정(간격 검열 허용)을 사용하는 보완 로그-로그 모델 및 이산 시간 위험 모델.
  • 발병 시간의 간격 검열과 사망과의 경쟁을 모두 설명하기 위해 원인별 Cox 비례 위험 모델과 질병-사망 모델이 고려됩니다.
  • 목표 3의 경우, 20분 이상의 자발 순환 회복(ROSC) 및 병원 퇴원 결과까지의 생존, 병원의 무작위 효과가 있는 다단계 로지스틱 회귀가 적용됩니다.
  • 병원 자원 사용 및 사후 관리 비용 모델링: 다단계 회귀 모델 및 로그 선형 회귀 모델.

위험 예측 모델은 다음을 포함한 측정 패널을 사용하여 식별, 보정 및 전반적인 적합성에 대해 검증됩니다. 예측된 위험에 대해 관찰된 플롯; Hosmer-Lemeshow 적합도 통계량; Cox의 보정 회귀; Shapiro의 R, Brier의 점수 및 해당하는 대략적인 R2 측정값; 그리고 재분류.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1007147

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영국 또는 웨일즈의 NHS 급성 병원에서 성인 중환자실 또는 흉부 중환자실에 입원하거나 병원 내 심정지를 경험한 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 중환자실 또는 흉부 중환자실 입원 또는 병원 내 심정지

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
ICU 입학
성인 중환자실 또는 흉부 중환자실에 입원한 환자
병원 내 심정지
병원 내 심정지 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망
기간: 30 일
30 일
모든 원인 사망
기간: 90일
90일
모든 원인 사망
기간: 일년
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병
기간: 최대 5년
중환자 치료 후 당뇨병의 새로운 진단
최대 5년
말기 신장 질환
기간: 최대 5년
말기 신질환의 새로운 진단 사후 치료
최대 5년
ROSC
기간: 되살아날 때
20분 이상 자발순환회복(ROSC)
되살아날 때
퇴원까지의 생존
기간: 30일, 90일 및 1년
30일, 90일 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Harrison, MA PhD, Head Statistician, ICNARC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICNARC/02/07/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 연구 데이터 세트는 필요한 승인에 따라 수석 조사관의 요청에 따라 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다