重症患者の質を改善するためのリスクモデリング: 日常的に利用可能なデータを最大限に活用する
調査の概要
詳細な説明
目的: 日常的に収集される他のデータ ソースとのデータ リンクを使用して、成人の一般的なクリティカル ケア、心臓胸部のクリティカル ケア、および院内心停止の国家臨床監査を支えるために使用されるリスク モデルを改善すること。
具体的な目的は次のとおりです。
- 成人の一般的なクリティカルケアのリスクモデルを次のように改善します。 (1b) 糖尿病 (CMP と National Diabetes Audit 間のデータ連携による) および (1c) 末期腎疾患 (CMP と UK Renal Registry 間のデータ連携による) の長期的な慢性健康転帰のリスクモデルの開発; (1d) その後のヘルスケアの利用とコストに関するリスクモデルの開発 (CMP と HES 間のデータ連携による)
- (2a) 危険因子データを強化する (National Adult Cardiac Surgery Database とのデータ連携による)。 (2b) (CMP と ONS からの死亡登録との間のデータリンクによる) 長期死亡率のリスクモデルの開発; (2c) その後のヘルスケアの利用とコストに関するリスクモデルの開発 (CMP と HES 間のデータ連携による)
- (3a) 危険因子データを強化する (NCAA と HES 間のデータ連携による)。 (3b) (NCAA と ONS 間のデータ連携による) 長期死亡率、医療利用および費用のリスクモデルを開発する。 (3c) その後のクリティカルケア利用のためのリスクモデルの開発 (NCAA と CMP 間のデータ連携による); (3d) その後のヘルスケアの利用とコストに関するリスクモデルの開発 (NCAA、ONS、HES 間のデータ連携による)
- (4a) 国家臨床監査のための定期的な比較結果報告への採用。 (4b) 救命医療の提供者、管理者、コミッショナー、政策立案者、研究者への研究成果の伝達
データ収集: このプロジェクトは、Case Mix Program (CMP) および National Cardiac Arrest Audit (NCAA) のために収集された高品質の臨床データを利用します。 これらのデータは、National Diabetes Audit、UK Renal Registry、および National Adult Cardiac Surgery Audit からのデータ、Hospital Episode Statistics (HES) からの定期的な管理データ、および Office for National Statistics (ONS) からの死亡登録とリンクされます。
データ連携は、信頼できる第三者として機能する HSCIC Data Linkage and Extract Service (DLES) によって行われます。 識別子 (関連付けられた臨床データなし) は、各国家臨床監査から HSCIC の安全なサーバーにアップロードされます。 DLES はデータ リンクを実行し、データセット全体で同じ患者のすべてのレコードをリンクするために使用できる共通キーを返します。 ICNARC の外部にある 3 つの国家臨床監査は、リンクされた記録用に合意された仮名化されたデータセットを抽出し、DLES は HES と ONS からデータを抽出し、これらのデータセットは ICNARC に渡されます。 ICNARC は、CMP および NCAA から仮名化されたデータ抽出を生成し、これらは、共通キーを使用して、国家臨床監査および DLES によって提供されるデータセットにリンクされます。 このように、仮名化されたデータのみが複数のデータ ソース間でリンクされます。
データ分析: 分析の結果と目的に応じて、次のモデル開発アプローチが適用されます。
- ロジスティック回帰を使用した固定時点 (30 日、90 日、1 年) での死亡率のモデリング。
- ワイブル回帰やコックス回帰などの標準的な生存回帰手法を使用した、イベント発生までの時間の結果のモデリング。
- 区間打ち切りデータの処理: Cox 比例ハザード モデル、部分尤度推定 (区間打ち切りを可能にするため) を使用した補完対数対数モデル、および離散時間ハザード モデル。
- 発症までの時間の間隔打ち切りと死亡との競合の両方を説明するために、原因固有の Cox 比例ハザード モデルと病気-死亡モデルが考慮されます。
- 目標 3、20 分を超える自発循環 (ROSC) の回復、および生存退院の結果については、病院のランダム効果を使用したマルチレベル ロジスティック回帰が適用されます。
- 病院のリソースの使用と救命後の治療費をモデル化する: マルチレベル回帰モデルと対数線形回帰モデル。
リスク予測モデルは、以下を含む測定パネルを使用して、識別、キャリブレーション、および全体的な適合性について検証されます。予測リスクに対する観測値のプロット。 Hosmer-Lemeshow 適合度統計量; Cox のキャリブレーション回帰。 Shapiro の R、Brier のスコア、および対応する近似 R2 測定値。そして再分類。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人の救命救急病棟または心胸部救命救急病棟への入院、または院内での心停止
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICUへの入学
-成人のクリティカルケアユニットまたは心臓胸部のクリティカルケアユニットに入院した患者
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院内心停止
院内心停止を経験している患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠:30日
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30日
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すべての原因の死亡率
時間枠:90日
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90日
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すべての原因の死亡率
時間枠:1年
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病
時間枠:5年まで
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糖尿病術後の新たな診断
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5年まで
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末期腎臓病
時間枠:5年まで
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末期腎不全の新たな診断 救命救急後
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5年まで
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ROSC
時間枠:蘇生時
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20分を超える自発循環(ROSC)の回復
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蘇生時
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生存退院
時間枠:30日、90日、1年
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30日、90日、1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Harrison, MA PhD、Head Statistician, ICNARC
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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