Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskmodellering för kvalitetsförbättring hos kritiskt sjuka: bästa utnyttjande av rutintillgänglig data

6 januari 2023 uppdaterad av: David Harrison, Intensive Care National Audit & Research Centre
Syftet med den föreslagna studien är att bättre förstå epidemiologin av, riskfaktorer för och konsekvenser av kritisk sjukdom som leder till förbättringar av de riskmodeller som används för att underbygga nationella kliniska revisioner för allmän kritisk vård för vuxna, hjärt- och thoraxkritik och hjärtstillestånd på sjukhus använda datalänkning med andra rutinmässigt insamlade datakällor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att förbättra riskmodeller som används för att underbygga nationella kliniska revisioner för allmän kritisk vård för vuxna, hjärt- och thoraxvård och hjärtstillestånd på sjukhus med hjälp av datalänkning med andra rutinmässigt insamlade datakällor.

Specifika mål är:

  1. Att förbättra riskmodeller för allmän intensivvård för vuxna genom att: (1a) utveckla riskmodeller för dödlighet vid bestämda tidpunkter och tid till händelseutfall (genom datalänkning mellan CMP och dödsregistrering från ONS); utveckla riskmodeller för långvariga kroniska hälsoresultat av (1b) diabetes (genom datakoppling mellan CMP och National Diabetes Audit) och (1c) njursjukdom i slutstadiet (genom datakoppling mellan CMP och UK Renal Registry); och (1d) utveckla riskmodeller för efterföljande hälsovårdsanvändning och kostnader (genom datalänkning mellan CMP och HES)
  2. För att förbättra riskmodellerna för hjärt- och thoraxintensivvård genom att: (2a) förbättra riskfaktordata (genom datakoppling med National Adult Cardiac Surgery Database); (2b) utveckla riskmodeller för långsiktig dödlighet (genom datakoppling mellan CMP och dödsfallsregistreringar från ONS); och (2c) utveckla riskmodeller för efterföljande hälsovårdsanvändning och kostnader (genom datalänkning mellan CMP och HES)
  3. .Att förbättra riskmodellerna för hjärtstopp på sjukhus genom att: (3a) förbättra riskfaktordata (genom datalänkning mellan NCAA och HES); (3b) utveckla riskmodeller för långsiktig dödlighet, sjukvårdsanvändning och kostnader (genom datakoppling mellan NCAA och ONS); (3c) utveckla riskmodeller för efterföljande användning av intensivvård (genom datakoppling mellan NCAA och CMP); och (3d) utveckla riskmodeller för efterföljande hälsovårdsanvändning och kostnader (genom datalänkning mellan NCAA, ONS och HES)
  4. Omedelbar översättning av de förbättrade riskmodellerna i praktiken genom: (4a) Antagande till rutinrapportering av jämförande resultat för de nationella kliniska revisionerna; och (4b) kommunikation av forskningsresultat till leverantörer, chefer, kommissionärer, beslutsfattare och akademiker inom intensivvård

Datainsamling: Projektet kommer att använda kliniska data av hög kvalitet som samlats in för Case Mix Program (CMP) och National Cardiac Arrest Audit (NCAA) - de nationella kliniska revisionerna för kritisk vård för vuxna och hjärtstillestånd på sjukhus. Dessa data kommer att kopplas till data från National Diabetes Audit, UK Renal Registry och National Adult Cardiac Surgery Audit, rutinmässig administrativ data från Hospital Episod Statistics (HES) och dödsregistreringar från Office for National Statistics (ONS).

Datalänkning kommer att utföras av HSCIC Data Linkage and Extract Service (DLES) som agerar som en pålitlig tredje part. Identifierare (utan tillhörande klinisk data) kommer att laddas upp från varje nationell klinisk revision till säkra servrar hos HSCIC. DLES kommer att utföra datalänkningen och returnerar en gemensam nyckel som kan användas för att länka alla register för samma patient över datamängderna. De tre nationella kliniska revisionerna utanför ICNARC kommer att extrahera en överenskommen, pseudonymiserad datauppsättning för länkade poster och DLES kommer att extrahera data från HES och ONS och dessa datauppsättningar kommer att skickas till ICNARC. ICNARC kommer att producera pseudonymiserade dataextrakt från CMP och NCAA och dessa kommer att länkas till de datauppsättningar som tillhandahålls av de nationella kliniska revisionerna och DLES med hjälp av den gemensamma nyckeln. På detta sätt kommer endast pseudonymiserade data att länkas mellan de flera datakällorna.

Dataanalys: Följande tillvägagångssätt för modellutveckling kommer att tillämpas beroende på resultatet och målen för analysen:

  • Modellering av dödlighet vid fasta tidpunkter (30 dagar, 90 dagar, 1 år) med hjälp av logistisk regression.
  • Modellering av tid-till-händelseutfall med standardmetoder för överlevnadsregression som Weibull- och Cox-regression.
  • För att hantera intervallcensurerade data: Cox proportionella riskmodeller, kompletterande loggloggmodeller som använder partiell sannolikhetsuppskattning (för att tillåta intervallcensurering) och riskmodeller för diskret tid.
  • För att ta hänsyn till både intervallcensurering av tiden fram till debut och konkurrens med döden: Orsaksspecifika Cox proportionella riskmodeller och sjukdomsdödsmodeller kommer att övervägas.
  • För mål 3, återgång av spontan cirkulation (ROSC) i mer än 20 minuter och överlevnad till sjukhusutskrivning, kommer flernivålogistisk regression med slumpmässiga effekter av sjukhus att tillämpas.
  • Att modellera sjukhusets resursanvändning och kostnader för postkritisk vård: multilevel regressionsmodell och Log linjär regressionsmodell.

Riskprediktionsmodeller kommer att valideras för deras diskriminering, kalibrering och övergripande passform med hjälp av en panel av mått inklusive: c index; plotter av observerade mot förutspådd risk; Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit-statistik; Cox's kalibreringsregression; Shapiros R, Briers poäng och motsvarande ungefärliga R2-mått; och omklassificering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1007147

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inlagda på en intensivvårdsavdelning för vuxna eller akutmottagning för hjärt- och thorax eller som upplever ett hjärtstopp på sjukhus på ett akutsjukhus i NHS i England eller Wales.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på akutmottagning för vuxen eller akutmottagning för hjärt- och thorax eller hjärtstillestånd på sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Inläggning på ICU
Patienter som är inlagda på en intensivvårdsavdelning för vuxen eller på en intensivvårdsavdelning för hjärt- och thorax
Hjärtstopp på sjukhus
Patienter som upplever ett hjärtstillestånd på sjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 år
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diabetes
Tidsram: upp till 5 år
ny diagnos av diabetes post-kritisk vård
upp till 5 år
njursjukdom i slutskedet
Tidsram: upp till 5 år
ny diagnos av njursjukdom i slutstadiet efter kritisk vård
upp till 5 år
ROSC
Tidsram: vid tidpunkten för återupplivning
återkomst av spontan cirkulation (ROSC) i mer än 20 minuter
vid tidpunkten för återupplivning
överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: 30 dagar, 90 dagar och 1 år
30 dagar, 90 dagar och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Harrison, MA PhD, Head Statistician, ICNARC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ICNARC/02/07/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

En anonymiserad studiedatauppsättning kommer att finnas tillgänglig på begäran från chefsutredaren, med förbehåll för eventuella nödvändiga godkännanden

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

3
Prenumerera