Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskimallinnus laadun parantamiseksi kriittisessä sairaudessa: rutiininomaisesti saatavilla olevan tiedon paras hyöty

perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: David Harrison, Intensive Care National Audit & Research Centre
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin kriittisten sairauksien epidemiologiaa, riskitekijöitä ja seurauksia, mikä johtaa parannuksiin riskimalleissa, joita käytetään kansallisten kliinisten auditointien taustalla aikuisten yleisen tehohoidon, sydän- ja rintakehän tehohoidon ja sairaalassa tapahtuvan sydämenpysähdyksen osalta. käyttämällä datalinkityksiä muihin rutiininomaisesti kerättyihin tietolähteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Parantaa riskimalleja, joita käytetään tukemaan kansallisia kliinisiä auditointeja aikuisten yleisen tehohoidon, sydän- ja rintakehän tehohoidon ja sairaalassa tapahtuvan sydämenpysähdyksen osalta käyttämällä tietoyhteyttä muihin rutiininomaisesti kerättyihin tietolähteisiin.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Parantaa aikuisten yleisen tehohoidon riskimalleja: (1a) kehittämällä riskimalleja kuolleisuuteen kiinteinä aikoina ja tapahtuman lopputuloksiin (CMP:n ja ONS:n kuolemanrekisteröintien välisellä datayhteydellä); riskimallien kehittäminen (1b) diabeteksen (CMP:n ja National Diabetes Auditin välisen datayhteyden avulla) ja (1c) loppuvaiheen munuaissairauden (CMP:n ja Yhdistyneen kuningaskunnan munuaisrekisterin välisen datalinkin kautta) riskimallien kehittäminen; ja (1d) riskimallien kehittäminen terveydenhuollon myöhempää käyttöä ja kustannuksia varten (CMP:n ja HES:n välisen datalinkin avulla)
  2. Parantaa kardiotorakaalisen tehohoidon riskimalleja: (2a) lisäämällä riskitekijätietoja (liittämällä tiedot kansalliseen aikuisten sydänkirurgiatietokantaan); (2b) pitkän aikavälin kuolleisuuden riskimallien kehittäminen (CMP:n ja ONS:n kuolemien rekisteröintien välisen tiedonsiirron avulla); ja (2c) riskimallien kehittäminen terveydenhuollon myöhempää käyttöä ja kustannuksia varten (CMP:n ja HES:n välisen datalinkin avulla)
  3. .Parannetaan sairaalassa tapahtuvan sydämenpysähdyksen riskimalleja: (3a) parantamalla riskitekijätietoja (NCAA:n ja HES:n välisellä tiedonsiirrolla); (3b) riskimallien kehittäminen pitkän aikavälin kuolleisuutta, terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia varten (NCAA:n ja ONS:n välisen tiedonsiirron avulla); (3c) riskimallien kehittäminen myöhempää tehohoidon käyttöä varten (NCAA:n ja CMP:n välisen datalinkin avulla); ja (3d) riskimallien kehittäminen terveydenhuollon myöhempää käyttöä ja kustannuksia varten (NCAA:n, ONS:n ja HES:n välisen datalinkin avulla)
  4. Parannettujen riskimallien välitön muuntaminen käytäntöön seuraavilla tavoilla: (4a) ottaminen käyttöön kansallisten kliinisten auditointien rutiininomaiseen vertailevaan tulosraportointiin; ja (4b) tutkimustuloksista tiedottaminen tehohoidon tarjoajille, johtajille, komissaareille, poliittisille päättäjille ja tutkijoille

Tiedonkeruu: Hankkeessa hyödynnetään korkealaatuista kliinistä dataa, joka on kerätty Case Mix Program (CMP) ja National Cardiac Arrest Audit (NCAA) - aikuisten tehohoidon ja sairaalasydänpysähdyksen kansallisia kliinisiä auditointeja varten. Nämä tiedot linkitetään National Diabetes Auditin, Yhdistyneen kuningaskunnan munuaisrekisterin ja National Adult Cardiac Surgery Auditin tietoihin, Hospital Episode Statisticsin (HES) rutiinihallinnollisiin tietoihin ja Office for National Statisticsin (ONS) kuolemanrekisteröintiin.

Tietojen linkityksestä huolehtii HSCIC Data Linkage and Extract Service (DLES), joka toimii luotettavana kolmantena osapuolena. Tunnisteet (ilman niihin liittyviä kliinisiä tietoja) ladataan jokaisesta kansallisesta kliinisestä auditoinnista HSCIC:n suojatuille palvelimille. DLES suorittaa tietojen linkityksen ja palauttaa yhteisen avaimen, jota voidaan käyttää linkittämään kaikki saman potilaan tietueet tietojoukoissa. Kolme ICNARCin ulkopuolista kansallista kliinistä auditointia poimivat sovitun, pseudonymisoidun tietojoukon linkitetyistä tietueista ja DLES poimii tiedot HES:stä ja ONS:stä, ja nämä tietojoukot välitetään ICNARC:lle. ICNARC tuottaa pseudonymisoidut tietootteet CMP:stä ja NCAA:sta, ja ne linkitetään kansallisten kliinisten auditointien ja DLES:n toimittamiin tietokokonaisuuksiin yhteistä avainta käyttäen. Tällä tavalla vain pseudonyymidata linkitetään useiden tietolähteiden välillä.

Tietojen analysointi: Seuraavia lähestymistapoja mallin kehittämiseen sovelletaan analyysin tuloksesta ja tavoitteista riippuen:

  • Kuolleisuuden mallinnus kiinteillä aikapisteillä (30 päivää, 90 päivää, 1 vuosi) logistista regressiota käyttäen.
  • Aika-tapahtuman tulosten mallintaminen käyttämällä tavallisia eloonjäämisregressiomenetelmiä, kuten Weibull- ja Cox-regressiota.
  • Intervalleittain sensuroitujen tietojen käsitteleminen: Coxin suhteelliset vaaramallit, osittaista todennäköisyyttä käyttävät täydentävät log-lokimallit (välisensuroinnin mahdollistamiseksi) ja diskreettiaikaiset vaaramallit.
  • Sekä puhkeamisajan aikavälisensuroinnin että kilpailun kuoleman kanssa huomioon ottamiseksi: Syykohtaiset Cox-suhteelliset vaaramallit ja sairaus-kuolemamallit otetaan huomioon.
  • Tavoitteessa 3, spontaanin verenkierron (ROSC) palautuminen yli 20 minuutiksi ja eloonjääminen sairaalasta kotiutukseen asti, sovelletaan monitasoista logistista regressiota sairaalan satunnaisilla vaikutuksilla.
  • Sairaalan resurssien käytön ja kustannusten mallintaminen jälkeisestä kriittistä hoitoa: monitasoinen regressiomalli ja Log lineaarinen regressiomalli.

Riskinennustemallit validoidaan niiden erottelun, kalibroinnin ja yleisen sopivuuden suhteen käyttämällä mittauspaneelia, joka sisältää: c-indeksin; havainnointikaaviot ennakoitua riskiä vastaan; Hosmer-Lemeshow-sovitustilasto; Coxin kalibrointiregressio; Shapiron R, Brierin pisteet ja vastaavat likimääräiset R2-mitat; ja uudelleenluokittelu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1007147

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu aikuisten tehohoidon yksikköön tai sydän- ja rintakehän tehohoitoyksikköön tai jotka kokevat sairaalassa sydänpysähdyksen NHS:n akuuttisairaalassa Englannissa tai Walesissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy aikuisten tehohoidon yksikköön tai sydän- ja rintakehän tehohoitoyksikköön tai sairaalassa oleva sydänpysähdys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pääsy tehohoitoon
Potilaat, jotka on otettu aikuisten tehohoidon yksikköön tai sydän- ja rintakehän tehohoitoon
Sydänpysähdys sairaalassa
Potilaat, jotka kokevat sydämenpysähdyksen sairaalassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diabetes
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
uusi diabeteksen diagnoosi kriittisen hoidon jälkeen
jopa 5 vuotta
loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
uusi loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi kriittisen hoidon jälkeen
jopa 5 vuotta
ROSC
Aikaikkuna: elvytyshetkellä
spontaanin verenkierron palautuminen (ROSC) yli 20 minuutiksi
elvytyshetkellä
selviäminen sairaalasta kotiutumiseen asti
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 1 vuosi
30 päivää, 90 päivää ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Harrison, MA PhD, Head Statistician, ICNARC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICNARC/02/07/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu tutkimustietoaineisto on saatavilla pyynnöstä päätutkijalta, mikäli tarvittavat hyväksynnät ovat saatavilla

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa