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Laminaria 삽입과 관련된 통증에 대한 Paracervical block

2017년 3월 2일 업데이트: Reni Soon, University of Hawaii
자궁경부 차단이 수술 전 자궁경부 준비를 위해 자궁경부 내 라미나리아를 배치하는 동안 불편함을 줄이는 데 효과적인지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

삼투성 확장기(예: laminaria, dilapan-S)는 절차를 보다 안전하게 하기 위해 일반적으로 임신 중절 전에 수행됩니다. 이 연구는 paracervical block이 laminaria 배치와 관련된 통증을 줄이는 데 효과적인지 여부를 평가하고자 합니다. 이차적으로, 이 연구는 자궁경부 블록이 전반적인 시술 통증을 줄이고 자궁내 라미나리아 배치 시술에 대한 전반적인 환자 만족도를 높이는 데 효과적인지 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • University Women's Health Specialists

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18~49세의 임산부
  • 외과적 임신 중절 또는 태아 사망의 외과적 관리를 원하는 경우
  • 치료 계획에는 laminaria를 사용한 자궁 경부 준비가 포함됩니다.
  • 영어로 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있고 연구에 참여할 의향이 있는 참가자

제외 기준:

  • 영어를 읽거나 말하거나 이해하지 못함
  • 리도카인 복용에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인을 사용한 자궁경부 차단
1% 리도카인과 중탄산나트륨을 사용하여 라미나리아를 배치하기 전에 자궁경부 블록을 수행합니다.
의약품: 리도카인을 사용한 자궁경부 차단
라미나리아 삽입 전 2mL 8.4% 중탄산나트륨으로 완충된 18mL의 1% 리도카인을 사용한 자궁경부 블록의 성능
다른 이름들:
  • 자궁경부 차단
가짜 비교기: 가짜 자궁경부 블록
덮개가 있는 바늘을 사용하여 라미나리아를 배치하기 전에 가짜 블록을 수행합니다.
의약품: 가짜 자궁경부 블록
결과를 평가하는 참가자와 연구 직원 모두의 눈을 멀게 하기 위해 라미나리아 삽입 전에 뚜껑이 있는 바늘을 자궁경부에 배치합니다.
다른 이름들:
  • 가짜 블록; 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Laminaria 배치 후 통증(100mm Visual Analog Scale)
기간: 라미나리아 장착 후 10초 이내 측정
라미나리아를 배치한 직후 참가자에게 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증을 평가하도록 요청했습니다. VAS는 0=통증 없음, 100=가장 심한 통증을 의미하는 검증된 통증 척도입니다.
라미나리아 장착 후 10초 이내 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 통증 조절에 대한 만족도(100 mm Visual Analog Scale)
기간: 수술 후 15분
환자들은 100 mm VAS에서 전반적인 통증 조절에 대한 만족도를 평가했으며, 0은 전혀 만족하지 않으며 100은 완전히 만족합니다.
수술 후 15분
Paracervical 또는 가짜 차단 통증
기간: 자궁경부주위 또는 모의 차단을 받은 후 10초 이내
참가자는 그녀가 paracervical block 또는 sham block을 받은 후 10초 이내에 100 mm Visual Analog Scale(VAS)에서 통증 수준을 보고했습니다. VAS는 0=통증 없음, 100=가장 심한 통증을 의미하는 검증된 통증 척도입니다.
자궁경부주위 또는 모의 차단을 받은 후 10초 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hawaii

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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