Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan salpaus laminarian asettamiseen liittyvään kipuun

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Reni Soon, University of Hawaii
Arvioida, vähentääkö kohdunkaulan kaulatukos tehokkaasti epämukavuutta kohdunkaulansisäisen laminaarian asettamisen aikana preoperatiivista kohdunkaulan valmistelua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausta edeltävä kohdunkaulan laajennus osmoottisilla laajentajilla (esim. laminaria, dilapan-S) tehdään yleensä ennen raskauden keskeyttämistä, jotta toimenpide olisi turvallisempi. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, ovatko kohdunkaulan kaulalohkot tehokkaita vähentämään laminariaan liittyvää kipua. Toissijaisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan, ovatko kohdunkaulan kaulalohkot tehokkaita vähentämään toimenpiteeseen liittyvää kokonaiskipua ja lisäämään potilaiden yleistä tyytyväisyyttä kohdunkaulansisäiseen laminaarian asettamistoimenpiteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • University Women's Health Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-49-vuotiaat raskaana olevat naiset
  • Haluavat kirurgista raskauden keskeyttämistä tai sikiön kuoleman kirurgista hoitoa
  • Hoitosuunnitelmaan kuuluu kohdunkaulan valmistelu laminarialla
  • Osallistuja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi ja on valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea/puhua/ymmärtää englantia
  • Vasta-aiheet lidokaiinin saamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paraservikaalinen salpaus lidokaiinilla
Kohdunkaulan salpaus tehdään ennen laminarian asettamista 1 % lidokaiinilla ja natriumbikarbonaatilla.
Lääke: Paraservikaalinen salpaus lidokaiinilla
Kohdunkaulan salpaus käyttämällä 18 ml 1-prosenttista lidokaiinia, joka on puskuroitu 2 ml:lla 8,4-prosenttista natriumbikarbonaattia, ennen laminaarian asettamista
Muut nimet:
  • Paraservikaalinen lohko
Huijausvertailija: Vale kohdunkaulan katkos
Valeblokki tehdään ennen laminarian asettamista käyttämällä korkkia olevaa neulaa
Lääke: Vale kohdunkaulan katkos
Korkilla varustettu neula asetetaan kohdunkaulaan ennen laminarian asettamista, jotta sekä osallistuja että tuloksia arvioiva tutkimushenkilöstö sokeutetaan.
Muut nimet:
  • Huijaus estää; plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu laminarian asettamisen jälkeen (100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Mitattu 10 sekunnin sisällä laminarian asettamisesta
Pyysimme osallistujaa arvioimaan kipunsa 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välittömästi laminarian asettamisen jälkeen. VAS on validoitu kivun mitta, jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin kipu ikinä.
Mitattu 10 sekunnin sisällä laminarian asettamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys yleiseen kivunhallintaan (100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
Potilaat arvioivat tyytyväisyytensä yleiseen kivunhallintaan 100 mm:n VAS:lla, 0:lla ei ollenkaan tyytyväinen ja 100:lla täysin tyytyväiseksi
15 minuuttia leikkauksen jälkeen
Paraservikaalinen tai näennäisestokipu
Aikaikkuna: 10 sekunnin sisällä kohdunkaulan tai näennäistukoksen saamisesta
Osallistujat ilmoittivat hänen kiputasonsa 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 10 sekunnin sisällä sen jälkeen, kun hän oli saanut joko kohdunkaulan tai valesalpauksen. VAS on validoitu kivun mitta, jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin kipu ikinä.
10 sekunnin sisällä kohdunkaulan tai näennäistukoksen saamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hawaii

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa