Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paracervikal blok for smerter forbundet med indsættelse af laminaria

2. marts 2017 opdateret af: Reni Soon, University of Hawaii
At vurdere om paracervikal blokering er effektiv til at reducere ubehag under anbringelse af intracervikal laminaria til præoperativ cervikal forberedelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ udvidelse af livmoderhalsen ved brug af osmotiske dilatatorer (f. laminaria, dilapan-S) udføres almindeligvis før graviditetsafbrydelse for at gøre proceduren mere sikker. Denne undersøgelse søger at vurdere, om paracervikale blokke er effektive til at reducere smerte forbundet med placering af laminaria. Sekundært vil denne undersøgelse evaluere, om paracervikale blokeringer er effektive til at reducere generelle proceduremæssige smerter og øge den samlede patienttilfredshed for den intracervikale laminaria-placeringsprocedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • University Women's Health Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18-49 år
  • Ønsker kirurgisk afbrydelse af graviditeten eller kirurgisk behandling af en fosterdød
  • Behandlingsplanen involverer cervikal forberedelse med laminaria
  • Deltager i stand til at give informeret samtykke på engelsk og villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse/tale/forstå engelsk
  • Kontraindikationer til at modtage lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracervikal blok med lidokain
En paracervikal blokering vil blive udført før anbringelsen af ​​laminaria med 1% lidocain og natriumbicarbonat.
Medicin: Paracervikal blok med lidokain
Ydeevne af paracervikal blokering ved anvendelse af 18 ml 1 % lidocain bufret med 2 ml 8,4 % natriumbicarbonat før indsættelse af laminaria
Andre navne:
  • Paracervikal blokering
Sham-komparator: Sham paracervikal blok
En sham-blok vil blive udført før placeringen af ​​laminaria ved hjælp af en nål med hætte
Medicin: Sham paracervikal blok
En nål med låg vil blive placeret på livmoderhalsen før indsættelse af laminaria med det formål at blinde både deltageren og forskningspersonalet, der vurderer resultaterne
Andre navne:
  • Sham blok; placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter placering af Laminaria (100 mm visuel analog skala)
Tidsramme: Målt inden for 10 sekunder efter placering af laminaria
Vi bad deltageren om at vurdere hendes smerte på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS) umiddelbart efter, at laminaria var placeret. VAS er et valideret mål for smerte, hvor 0 = ingen smerte og 100 = værste smerte nogensinde.
Målt inden for 10 sekunder efter placering af laminaria

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med generel smertekontrol (100 mm visuel analog skala)
Tidsramme: 15 minutter efter operationen
Patienterne vurderede deres tilfredshed med generel smertekontrol på 100 mm VAS, med 0 som slet ikke tilfredse og 100 som fuldstændig tilfredse
15 minutter efter operationen
Paracervikal eller Sham Block Smerter
Tidsramme: Inden for 10 sekunder efter modtagelse af paracervikal eller falsk blok
Deltagerne rapporterede hendes smerteniveau på 100 mm Visual Analog Scale (VAS) inden for 10 sekunder efter, at hun modtog enten den paracervikale blok eller den falske blok. VAS er et valideret mål for smerte, hvor 0 = ingen smerte og 100 = værste smerte nogensinde.
Inden for 10 sekunder efter modtagelse af paracervikal eller falsk blok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hawaii

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Paracervikal blok med lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner