Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paracervikális blokk a laminária behelyezésével kapcsolatos fájdalomra

2017. március 2. frissítette: Reni Soon, University of Hawaii
Annak értékelésére, hogy a paracervikális blokk hatékonyan csökkenti-e a kényelmetlenséget az intracervikális laminaria elhelyezése során a műtét előtti cervicalis előkészítéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méhnyak műtét előtti tágítása ozmotikus tágítók használatával (pl. laminaria, dilapan-S) általában a terhesség megszakítása előtt történik, hogy az eljárás biztonságosabb legyen. Ez a tanulmány azt kívánja felmérni, hogy a paracervikális blokkok hatékonyan csökkentik-e a laminária elhelyezésével járó fájdalmat. Másodsorban, ez a vizsgálat azt értékeli, hogy a paracervikális blokkok hatékonyan csökkentik-e az eljárás során fellépő általános fájdalmat és növelik-e a betegek általános elégedettségét az intracervicalis laminaria elhelyezési eljárással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • University Women's Health Specialists

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-49 év közötti terhes nők
  • A terhesség műtéti megszakítása vagy a magzati pusztulásának műtéti kezelése
  • A kezelési terv magában foglalja a méhnyak előkészítését lamináriával
  • A résztvevő képes tájékozott beleegyezését adni angol nyelven, és hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul olvasni/beszélni/érteni
  • Ellenjavallatok a lidokain fogadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Paracervikális blokk lidokainnal
A laminaria felhelyezése előtt paracervikális blokkot kell végezni 1% lidokainnal és nátrium-hidrogén-karbonáttal.
Drog: Paracervikális blokk lidokainnal
Paracervikális blokk végrehajtása 18 ml 1%-os lidokain felhasználásával, 2 ml 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonáttal pufferelve, a laminaria behelyezése előtt
Más nevek:
  • Paracervikális blokk
Sham Comparator: Hamis paracervikális blokk
A laminaria felhelyezése előtt hamis blokkot készítenek egy kupakos tű segítségével
Drog: Hamis paracervikális blokk
A laminária behelyezése előtt kupakkal ellátott tűt helyeznek a méhnyakra, hogy megvakítsák mind a résztvevőt, mind az eredményeket értékelő kutatószemélyzetet.
Más nevek:
  • Hamis blokk; placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a laminária felhelyezése után (100 mm-es vizuális analóg skála)
Időkeret: A laminária felhelyezése után 10 másodpercen belül mérve
Megkértük a résztvevőt, hogy közvetlenül a laminaria felhelyezése után értékelje fájdalmát egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS). A VAS a fájdalom validált mértéke, ahol 0 = nincs fájdalom és 100 = a valaha érzett legrosszabb fájdalom.
A laminária felhelyezése után 10 másodpercen belül mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség az általános fájdalomcsillapítással (100 mm-es vizuális analóg skála)
Időkeret: 15 perccel a műtét után
A betegek a 100 mm-es VAS általános fájdalomcsillapításával kapcsolatos elégedettségüket értékelték, 0-val egyáltalán nem elégedettnek, 100-mal pedig teljesen elégedettnek.
15 perccel a műtét után
Paracervikális vagy álblokkoló fájdalom
Időkeret: 10 másodpercen belül a paracervikális vagy színlelt blokk megérkezése után
A résztvevők a 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) számoltak be a fájdalom mértékéről 10 másodpercen belül, miután megkapta a paracervikális blokkot vagy az álblokkot. A VAS a fájdalom validált mértéke, ahol 0 = nincs fájdalom és 100 = a valaha érzett legrosszabb fájdalom.
10 másodpercen belül a paracervikális vagy színlelt blokk megérkezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hawaii

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22702

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel