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ラミナリア挿入に伴う疼痛に対する傍頸部ブロック

2017年3月2日 更新者：Reni Soon、University of Hawaii
術前の子宮頸部準備のために頸管内ラミナリアを配置する際の不快感を軽減するのに、傍頸部ブロックが有効かどうかを評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

浸透圧拡張器を使用した子宮頸部の術前拡張 (例: laminaria、dilapan-S) は、通常、手順をより安全にするために妊娠中絶前に行われます。 この研究では、傍頸部ブロックがラミナリアの留置に伴う痛みの軽減に有効かどうかを評価しようとしています。 第二に、この研究では、子宮頸部ブロックが全体的な処置の痛みを軽減し、頸部内ラミナリア配置手順に対する全体的な患者の満足度を高めるのに効果的であるかどうかを評価します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • University Women's Health Specialists

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～49年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18～49歳の妊婦
  • 外科的妊娠中絶または胎児死亡の外科的管理を望む
  • 治療計画には、ラミナリアによる子宮頸部の準備が含まれます
  • -英語でインフォームドコンセントを提供でき、研究に参加する意思がある参加者

除外基準:

  • 英語が読めない/話せない/理解できない
  • リドカイン摂取の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：リドカインによる傍頸部ブロック
ラミナリアを配置する前に、1% リドカインと炭酸水素ナトリウムで傍頸部ブロックを行います。
薬：リドカインによる傍頸部ブロック
ラミナリア挿入前に、8.4% 重炭酸ナトリウム 2 mL で緩衝された 1% リドカイン 18 mL を使用した傍頸部ブロックのパフォーマンス
他の名前：
  • 傍頸部ブロック
偽コンパレータ：シャム傍頸部ブロック
ラミナリアを配置する前に、キャップ付きの針を使用してシャム ブロックを行います。
薬：シャム傍頸部ブロック
キャップ付きの針は、結果を評価する参加者と研究スタッフの両方を盲目にする目的で、ラミナリア挿入の前に子宮頸部に配置されます。
他の名前：
  • シャムブロック;プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラミナリア留置後の痛み (100 mm Visual Analog Scale)
時間枠：ラミナリア装着後10秒以内に測定
ラミナリアを配置した直後に、参加者に 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) で痛みを評価するように依頼しました。 VAS は、0 = 痛みなし、100 = 今までに感じた最悪の痛みである、検証済みの痛みの尺度です。
ラミナリア装着後10秒以内に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な疼痛管理に対する満足度 (100 mm ビジュアル アナログ スケール)
時間枠：術後15分
患者は、100 mm VAS での全体的な疼痛管理に対する満足度を評価しました。0 はまったく満足していない、100 は完全に満足している
術後15分
傍頸部または偽のブロックの痛み
時間枠：傍頸部ブロックまたは偽ブロックを受けてから10秒以内
参加者は、傍頸部ブロックまたは偽ブロックのいずれかを受けた後、10 秒以内に 100 mm Visual Analog Scale (VAS) で彼女の痛みのレベルを報告しました。 VAS は、0 = 痛みなし、100 = 今までに感じた最悪の痛みである、検証済みの痛みの尺度です。
傍頸部ブロックまたは偽ブロックを受けてから10秒以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Hawaii

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月2日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22702

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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