Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paracervikální blok pro bolest spojenou se zavedením laminárií

2. března 2017 aktualizováno: Reni Soon, University of Hawaii
Posoudit, zda je paracervikální blok účinný při snižování nepohodlí během umístění intracervikálních laminárií pro předoperační přípravu děložního hrdla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předoperační dilatace děložního čípku s použitím osmotických dilatátorů (např. laminaria, dilapan-S) se běžně provádí před ukončením těhotenství, aby byl postup bezpečnější. Tato studie se snaží posoudit, zda jsou paracervikální bloky účinné při snižování bolesti spojené s umístěním laminárií. Sekundárně tato studie vyhodnotí, zda jsou paracervikální bloky účinné při snižování celkové procedurální bolesti a zvyšování celkové spokojenosti pacienta s procedurou umístění intracervikálních laminárií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • University Women's Health Specialists

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18-49 let
  • Požadavek na chirurgické ukončení těhotenství nebo chirurgické řešení úmrtí plodu
  • Plán léčby zahrnuje cervikální přípravu s laminárií
  • Účastník je schopen poskytnout informovaný souhlas v angličtině a je ochoten se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Nelze číst/mluvit/rozumět anglicky
  • Kontraindikace užívání lidokainu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paracervikální blok s lidokainem
Před umístěním laminárií bude provedena paracervikální blokáda s 1% lidokainem a hydrogenuhličitanem sodným.
Lék: Paracervikální blok s lidokainem
Provedení paracervikálního bloku s použitím 18 ml 1% lidokainu pufrovaného 2 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného před zavedením laminaria
Ostatní jména:
  • Paracervikální blok
Falešný srovnávač: Falešný paracervikální blok
Před umístěním laminárií se provede falešný blok pomocí jehly s krytkou
Lék: Falešný paracervikální blok
Před zavedením laminarie bude na děložní čípek umístěna jehla s krytem, ​​aby se oslepila jak účastnice, tak výzkumný personál hodnotící výsledky
Ostatní jména:
  • Falešný blok; placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po umístění laminaria (100 mm vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Měřeno do 10 sekund po umístění laminaria
Požádali jsme účastnici, aby ohodnotila svou bolest na 100 mm vizuální analogové škále (VAS) ihned po umístění laminárií. VAS je ověřená míra bolesti, kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší bolest, která kdy byla pociťována.
Měřeno do 10 sekund po umístění laminaria

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s celkovou kontrolou bolesti (100 mm vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 15 minut po operaci
Pacienti hodnotili svou spokojenost s celkovou kontrolou bolesti na 100mm VAS, 0 jako vůbec nespokojeni a 100 jako zcela spokojeni
15 minut po operaci
Paracervikální nebo simulovaná bloková bolest
Časové okno: Do 10 sekund po obdržení paracervikálního nebo falešného bloku
Účastníci hlásili úroveň bolesti na 100mm vizuální analogové škále (VAS) do 10 sekund poté, co dostala buď paracervikální blok, nebo simulovaný blok. VAS je ověřená míra bolesti, kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší bolest, která kdy byla pociťována.
Do 10 sekund po obdržení paracervikálního nebo falešného bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hawaii

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Paracervikální blok s lidokainem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit