Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парацервикальная блокада при боли, связанной с введением ламинарии

2 марта 2017 г. обновлено: Reni Soon, University of Hawaii
Оценить эффективность парацервикальной блокады в уменьшении дискомфорта во время введения интрацервикальной ламинарии для предоперационной подготовки шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предоперационное расширение шейки матки с использованием осмотических расширителей (например, laminaria, dilapan-S) обычно делают до прерывания беременности, чтобы сделать процедуру более безопасной. Это исследование направлено на оценку того, эффективны ли парацервикальные блокады для уменьшения боли, связанной с размещением ламинарии. Во-вторых, в этом исследовании будет оцениваться эффективность парацервикальных блокад для уменьшения общей процедурной боли и повышения общей удовлетворенности пациентов процедурой интрацервикального введения ламинарии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте 18-49 лет
  • Желание хирургического прерывания беременности или хирургического лечения гибели плода
  • План лечения включает подготовку шейки матки ламинарией.
  • Участник, способный дать информированное согласие на английском языке и желающий участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Не могу читать/говорить/понимать по-английски
  • Противопоказания к приему лидокаина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Парацервикальная блокада лидокаином
Перед введением ламинарии проводят парацервикальную блокаду с 1% лидокаином и бикарбонатом натрия.
Лекарство: Парацервикальная блокада лидокаином
Выполнение парацервикальной блокады с использованием 18 мл 1% лидокаина, забуференного 2 мл 8,4% бикарбоната натрия, перед введением ламинарии
Другие имена:
  • Парацервикальная блокада
Фальшивый компаратор: Имитация парацервикальной блокады
Перед введением ламинарии будет сделан фиктивный блок с помощью иглы с колпачком.
Лекарство: Имитация парацервикальной блокады
Игла с колпачком будет помещена в шейку матки перед введением ламинарии для ослепления как участника, так и исследовательского персонала при оценке результатов.
Другие имена:
  • Ложный блок; плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль после установки ламинарии (визуальная аналоговая шкала 100 мм)
Временное ограничение: Измеряется в течение 10 секунд после размещения ламинарии
Мы попросили участницу оценить ее боль по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) сразу после установки ламинарии. ВАШ является валидированной мерой боли, где 0 = отсутствие боли и 100 = сильная боль, которую когда-либо ощущали.
Измеряется в течение 10 секунд после размещения ламинарии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность общим контролем боли (визуальная аналоговая шкала 100 мм)
Временное ограничение: 15 минут после операции
Пациенты оценили свою удовлетворенность общим контролем боли по 100-миллиметровой ВАШ, при этом 0 баллов — совсем не удовлетворены, а 100 — полностью удовлетворены.
15 минут после операции
Парацервикальная или ложная блокада
Временное ограничение: В течение 10 секунд после получения парацервикальной или ложной блокады
Участники сообщали об уровне боли по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение 10 секунд после того, как ей сделали парацервикальную или ложную блокаду. ВАШ является валидированной мерой боли, где 0 = отсутствие боли и 100 = сильная боль, которую когда-либо ощущали.
В течение 10 секунд после получения парацервикальной или ложной блокады

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Hawaii

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22702

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Парацервикальная блокада лидокаином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться