Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada okołoszyjkowa na ból związany z wprowadzeniem laminarii

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Reni Soon, University of Hawaii
Ocena skuteczności blokady okołoszyjkowej w zmniejszaniu dyskomfortu podczas umieszczania laminarii wewnątrzszyjkowej w celu przedoperacyjnego przygotowania szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedoperacyjne rozszerzenie szyjki macicy za pomocą rozszerzaczy osmotycznych (np. laminaria, dilapan-S) jest powszechnie wykonywana przed przerwaniem ciąży, aby procedura była bezpieczniejsza. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy blokady okołoszyjkowe są skuteczne w zmniejszaniu bólu związanego z umieszczeniem laminarii. Po drugie, badanie to oceni, czy blokady okołoszyjkowe są skuteczne w zmniejszaniu ogólnego bólu zabiegowego i zwiększaniu ogólnego zadowolenia pacjentów z procedury umieszczania laminarii wewnątrzszyjkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • University Women's Health Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 18-49 lat
  • Chęć chirurgicznego przerwania ciąży lub chirurgicznego leczenia obumarcia płodu
  • Plan leczenia obejmuje preparację szyjki macicy z laminarią
  • Uczestnik, który jest w stanie wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim i chce wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można czytać / mówić / rozumieć angielskiego
  • Przeciwwskazania do przyjmowania lidokainy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada okołoszyjkowa z lidokainą
Blokada okołoszyjkowa zostanie wykonana przed umieszczeniem laminarii z 1% lidokainą i wodorowęglanem sodu.
Lek: Blokada okołoszyjkowa z lidokainą
Wykonanie blokady okołoszyjkowej przy użyciu 18 ml 1% lidokainy buforowanej 2 ml 8,4% wodorowęglanu sodu przed założeniem laminarii
Inne nazwy:
  • Blok okołoszyjkowy
Pozorny komparator: Pozorowana blokada okołoszyjkowa
Blok pozorowany zostanie wykonany przed umieszczeniem laminarii za pomocą igły z nasadką
Lek: Pozorowana blokada okołoszyjkowa
Igła z osłonką zostanie umieszczona na szyjce macicy przed wprowadzeniem laminarii w celu zaślepienia zarówno uczestnika, jak i personelu badawczego oceniającego wyniki
Inne nazwy:
  • Pozorowany blok; placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po założeniu laminarii (wizualna skala analogowa 100 mm)
Ramy czasowe: Zmierzono w ciągu 10 sekund po umieszczeniu laminarii
Poprosiliśmy uczestniczkę o ocenę bólu w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) natychmiast po założeniu laminarii. VAS jest potwierdzoną miarą bólu, gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano.
Zmierzono w ciągu 10 sekund po umieszczeniu laminarii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z ogólnej kontroli bólu (wizualna skala analogowa 100 mm)
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
Pacjenci oceniali swoje zadowolenie z ogólnej kontroli bólu na skali VAS 100 mm, gdzie 0 oznaczało brak satysfakcji, a 100 oznaczało całkowitą satysfakcję
15 minut po zabiegu
Ból okołoszyjkowy lub pozorowany
Ramy czasowe: W ciągu 10 sekund po otrzymaniu blokady okołoszyjkowej lub pozorowanej
Uczestnicy zgłaszali jej poziom bólu na 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS) w ciągu 10 sekund po otrzymaniu blokady okołoszyjkowej lub blokady pozorowanej. VAS jest potwierdzoną miarą bólu, gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano.
W ciągu 10 sekund po otrzymaniu blokady okołoszyjkowej lub pozorowanej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hawaii

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj