퇴행성 무릎의 관절 부하 대 정상 물리 치료(V1)
이 연구는 퇴행성(마모) 변화와 관련된 무릎 문제가 있는 환자 관리에서 두 가지 다른 운동 기반 치료의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 통제 임상 시험입니다.
최근 증거에 따르면 관절을 통해 체중을 가하는 것(관절 부하)이 도움이 될 수 있습니다.
수사관들은 이러한 환자들을 치료하는데 물리치료와 운동이 중요하다는 것을 알고 있지만 어떤 운동이 가장 효과가 좋은지는 모른다. 이 연구에서 연구자들은 현재의 물리 치료를 관절 하중의 양을 점진적으로 증가시키는 새로운 운동 프로그램과 비교할 것입니다.
이 연구는 Leeds 근골격계(MSK) 서비스에서 약 140명의 환자를 모집할 예정이며, 이들은 45세 이상이며 활동 관련 무릎 통증에 대해 GP로부터 물리 치료를 의뢰받았습니다. 참여하기에 적합하고 기꺼이 참여하는 환자가 선택됩니다. 무작위로(환자나 물리치료사가 선택하지 않음) 일반 물리치료나 무릎 부하 운동을 받도록 합니다. 치료 단계는 6주 동안 지속되며 참가자는 이 기간 동안 매일 두 번 운동을 수행해야 합니다. 이 기간이 끝나면 환자에게 설문지를 작성하도록 요청하고 조사관이 환자의 상태를 평가할 수 있도록 6개월에 다시 요청합니다.
주요 목표는 점진적 관절 부하 프로토콜의 임상적 효과를 평가하는 것입니다. 그러나 수집된 데이터는 두 치료에 더 잘 반응할 수 있는 사람들을 미리 식별하는 방법이 있는지 확인하는 데에도 사용됩니다.
조사관은 또한 다양한 치료법을 제공하는 비용 효율성과 관련된 일부 정보를 수집합니다. 본 연구의 최종 목표는 향후 관련 연구가 수행된다면 이 분야에서 보다 상세한 데이터를 수집하는 것이 얼마나 쉬운지 테스트하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Leeds, 영국
- 모병
- Leeds Musculosktal Servive
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연락하다:
- Steven Foster
- 전화번호: 0113 8430247
- 이메일: steven.foster@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 Leeds Community Healthcare 근골격 서비스에 추천된 환자는 우세한 기계적 증상(예: 활동 관련 통증, 기능 제한, 조조 강직이 30분을 초과하지 않음) 및
- 무릎 관절의 체중부하 운동 범위 제한(굽히거나 펴는 경골 대퇴 관절 제한)
제외 기준:
- 연구에 대한 이해 또는 참여를 방해하는 인지 장애 또는 의학적 상태가 있는 피험자
- 외과적 평가 또는 기타 개입이 필요한 증상이 있는 피험자
- 퇴행성 관절 내 병리 이외의 병리와 관련된 무릎 증상
- 무릎을 꿇거나 웅크리는 것이 금기인 피험자
- 전체 학습 프로그램에 참석할 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니 로딩
치료하는 물리치료사가 운동 프로그램을 통해 점진적인 관절 부하 개입을 가르칠 것입니다.
개입은 무릎 굴곡(구부리기) 및 무릎 확장(곧게 펴기)으로 구성됩니다.
참가자는 각 평가 또는 치료 세션 동안 치료에 대한 즉각적인 반응을 평가하고 하루에 두 번 수행할 적절한 수준의 자기 주도 운동에 대해 조언을 받습니다.
임상의는 치료 기간 동안 후속 약속에서 환자를 검토하여 다음 단계의 운동으로 진행하거나 강도, 지속 시간 또는 반복을 적절하게 증가시킵니다.
물리치료사는 치료 기간과 그 이후에도 순응하도록 권장합니다.
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임상의는 치료 기간 동안(증상 해결/반응에 따라) 후속 약속에서 환자를 추가로 2~4회 검토하고 다음 단계의 운동으로 진행하거나 강도, 지속 시간 또는 반복 횟수를 적절하게 증가시킵니다(각 참가자는 가정 치료 일지 시트를 유지해야 함).
물리치료사는 치료 기간과 그 이후에도 순응하도록 권장할 것입니다.
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활성 비교기: 일상적인 물리치료
대조군에 제공되는 정상적인 치료는 구두 및 서면 조언/교육을 포함하는 OA의 비약물적 관리에 대한 현재 NICE 지침(2014)을 기반으로 합니다. 체중 감량에 관한 교육; 국소 근육 강화 및 일반적인 유산소 운동을 포함하는 운동; 수동 요법의 유무에 관계없이.
임상의는 점진적 로딩 프로토콜(현재 '정상적인 치료'를 구성하는 것으로 간주되지 않음)에 구체적으로 문서화된 기술의 진행을 사용하지 않도록 요청받을 것입니다.
치료하는 임상의는 환자의 기록에 사용된 특정 운동 및 도수 요법 기술을 기록하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 가정 치료 기록 시트를 작성해야 합니다.
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일상적인 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 6주 및 26주
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6주 및 26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Foster, Leeds Community Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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