Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelten kuormitus vs. normaali fysioterapiahoito rappeutuvissa polvissa (V1)

tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Leeds Comunity Healthcare NHS Trust

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahden eri harjoitukseen perustuvan hoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on polviongelmia, jotka liittyvät rappeutuviin (kuluminen) muutoksiin.

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että painon laskeminen nivelen kautta (nivelen kuormitus) voi olla hyödyllistä.

Tutkijat tietävät, että fysioterapia ja liikunta ovat tärkeitä näiden potilaiden hoidossa, mutta tutkijat eivät tiedä, mitkä harjoitukset toimivat parhaiten. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat nykyistä fysioterapiahoitoa uuteen harjoitusohjelmaan, joka lisää asteittain nivelkuormitusta.

Tutkimukseen rekrytoidaan noin 140 Leeds Musculoskeletal (MSK) -palvelusta potilasta, jotka ovat yli 45-vuotiaita ja jotka on lähetetty yleislääkäriltä fysioterapiaan toimintaan liittyvien polvikipujen vuoksi. Potilaat, jotka sopivat ja mielellään osallistuvat, valitaan. satunnaisesti (ei potilaan tai fysioterapeutin valitsema) joko normaaliin fysioterapiahoitoon tai polven kuormitusharjoituksiin. Hoitovaihe kestää kuusi viikkoa ja osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitukset kahdesti päivässä tänä aikana. Tämän ajanjakson lopussa potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua, jotta tutkijat voivat arvioida potilaiden vointia.

Päätavoitteena on arvioida progressiivisen nivelen kuormitusprotokollan kliinistä tehokkuutta. Kerättyjä tietoja käytetään kuitenkin myös sen selvittämiseen, voidaanko etukäteen tunnistaa ne, jotka voisivat reagoida paremmin jompaankumpaan hoitoon.

Tutkijat keräävät myös tietoa eri hoitojen toimittamisen kustannustehokkuudesta. Tämän tutkimuksen lopullisena tavoitteena on testata, kuinka helppoa on kerätä tarkempaa tietoa tältä alueelta, jos vastaava tutkimus tehdään tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leedsin yliopiston akateeminen kumppani tarjoaa tilastollista tukea tutkimusryhmälle data-analyysivaiheen aikana. Ennustemuuttujat, joilla on olennainen yhden muuttujan assosiaatio kuhunkin tulokseen (p < 0,2), sisällytetään monimuuttujaiseen lineaariseen regressiomalliin, jotta voidaan määrittää parantuneen tuloksen mukautetut assosiaatiot hoitohaarassa olemisesta. Toisessa mallissa käytetään useita tasoja (kaksi tasoa: 1. yksilöiden aikapisteet, 2. yksilöt) sen määrittämiseksi, eroaako tulospisteiden muutoksen liikerata tutkimuksen kahden haaran välillä. Näistä molemmista malleista määritetään merkittäviä parempien tulosten ennustajia. Lopullisille malleille tehdään herkkyysanalyysi, joka perustuu kotihoidon mukaisuusasteisiin käyttämällä tietojen tutkivalla analyysillä määritettyjä luokkia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Leeds Community Healthcare:n tuki- ja liikuntaelinhoitoon 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on ensisijaisia ​​oireita, jotka viittaavat rappeuttavaan nivelensisäiseen polvikipuun, jolla on hallitseva mekaaninen ilme (esim. toimintaan liittyvä kipu, toimintarajoitukset, aamujäykkyys enintään 30 minuuttia) JA
  2. Polvinivelen painon kantavan liikealueen rajoitus (tibiofemoraalisen nivelen rajoitus taivutuksessa tai ekstensiossa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai sairaudet, jotka estävät ymmärtämästä tutkimuksesta tai osallistumasta siihen
  2. Potilaat, joilla on kirurgista arviointia tai muuta toimenpiteitä vaativia oireita
  3. Polvioireet, jotka liittyvät muuhun patologiaan kuin degeneratiiviseen nivelensisäiseen patologiaan
  4. Potilaat, joille polvistuminen tai kyykistyminen on vasta-aiheista
  5. Aiheet, jotka eivät voi osallistua koko opinto-ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polven kuormitus
Progressiivinen nivelkuormitus opetetaan hoitavan fysioterapeutin harjoitusohjelmalla. Interventio koostuu polven taivutuksesta (taivuttaminen) ja polven ojentamisesta (oikaisu). Osallistujien välitön vaste hoitoon arvioidaan jokaisen arvioinnin tai hoitokerran aikana, ja heille neuvotaan sopivan tasoisia itseohjautuvia harjoituksia, jotka suoritetaan kahdesti päivässä. Lääkäri tarkastaa potilaan seurantakäynnillä hoitojakson aikana, edeten seuraavalle harjoitusten tasolle tai lisäämällä intensiteettiä, kestoa tai toistoja tarpeen mukaan. Fysioterapeutti kannustaa hoitomyöntyvyyttä hoidon aikana ja sen jälkeen
Kliinikko tarkastaa potilaan seurantakäynneillä vielä 2–4 kertaa hoitojakson aikana (riippuen oireiden häviämisestä/vasteesta), edeten seuraavalle harjoitusten tasolle tai lisäämällä intensiteettiä, kestoa tai toistoja tarpeen mukaan (jokainen osallistuja pyydetään pitämään kotihoitopäiväkirjaa). Fysioterapeutti kannustaa hoitomyöntyvyyttä hoidon aikana ja sen jälkeen.
Active Comparator: Säännöllinen fysioterapiahoito
Kontrolliryhmälle toimitettu normaali hoito perustuu nykyisiin NICE-ohjeisiin (2014) OA:n ei-lääketieteellisestä hoidosta, joka sisältää suullisen ja kirjallisen neuvonnan/opetuksen; koulutus painonpudotukseen; harjoitus, johon sisältyy paikallinen lihasten vahvistaminen ja yleinen aerobinen kunto; manuaalisella terapialla tai ilman. Kliinikoita pyydetään pidättymään progressiivisen latausprotokollassa erityisesti dokumentoitujen tekniikoiden etenemisestä (jota ei tällä hetkellä pidetä "normaalina hoitona"). Hoitavia kliinikkoja pyydetään kirjaamaan potilasasiakirjoihin tietyt harjoitukset ja manuaalisen terapian tekniikat. Osallistujia pyydetään täyttämään kotihoidon muistiolomake.
Säännöllinen fysioterapiahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 6 ja 26 viikkoa
6 ja 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Foster, Leeds Community Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Polven latausprotokolla

Tilaa