変形性膝関節における関節負荷と通常の理学療法ケア (V1)
この研究は、変性（磨耗）変化に関連する膝の問題を抱える患者の管理における 2 つの異なる運動ベースの治療の有効性を評価するために設計されたランダム化対照臨床試験です。
最近の証拠は、関節に体重をかける (関節負荷) ことが有益である可能性があることを示唆しています。
研究者らは、これらの患者の治療に理学療法と運動が重要であることを知っていますが、どの運動が最も効果があるのかは知りません。 この研究では、研究者らは現在の理学療法ケアと、関節の負荷量を段階的に増加させる新しい運動プログラムを比較する予定です。
この研究では、リーズ筋骨格系（MSK）サービスから約140人の患者を募集します。この患者は45歳以上で、活動関連の膝痛のためかかりつけ医から理学療法を紹介されています。参加に適し、喜んで参加する患者が選ばれます。通常の理学療法治療または膝負荷訓練のいずれかをランダムに（患者または理学療法士が選択したわけではありません）受けます。 治療段階は6週間続き、この期間中、参加者は1日2回エクササイズを行うよう求められます。 この期間の終わりに、患者はアンケートに記入するよう求められ、研究者が患者の状態を評価できるように、6か月後にも再度アンケートに答えるように求められます。
主な目的は、漸進的関節負荷プロトコルの臨床効果を評価することです。 ただし、収集されたデータは、どちらの治療法に対してより良く反応する可能性がある人を事前に特定する方法があるかどうかを確認するためにも使用されます。
研究者は、さまざまな治療法を提供する場合の費用対効果に関する情報も収集します。 この研究の最終目的は、将来関連研究が実施される場合に、この分野でより詳細なデータを収集するのがどれほど簡単であるかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leeds、イギリス
- 募集
- Leeds Musculosktal Servive
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コンタクト：
- Steven Foster
- 電話番号：0113 8430247
- メール：steven.foster@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 45歳以上の患者は、機械的症状が優勢な変性関節内膝痛を示唆する主な症状を示し、リーズ・コミュニティ・ヘルスケア筋骨格サービスを受診した。 活動に関連した痛み、機能制限、朝のこわばりが 30 分を超えない）および
- 体重を支える膝関節可動域の制限（脛骨大腿関節の屈曲または伸展の制限）
除外基準:
- 認知障害または研究への理解や参加を妨げる病状のある被験者
- 外科的評価またはその他の介入を必要とする症状のある被験者
- 変性関節内病理以外の病理に関連する膝の症状
- ひざまずいたりしゃがんだりすることが禁忌である被験者
- 完全な学習プログラムに参加できない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニーローディング
段階的な関節負荷介入は、治療を行う理学療法士による演習プログラムによって指導されます。
介入は膝の屈曲（曲げ）と膝の伸展（伸ばす）から構成されます。
参加者は、各評価または治療セッション中に治療に対する即時反応が評価され、1 日 2 回実行する適切なレベルの自主練習についてアドバイスされます。
臨床医は、治療期間中のフォローアップの予約で患者を検査し、次のレベルの運動に進むか、必要に応じて強度、期間、繰り返しを増やします。
理学療法士は治療期間中およびその後もコンプライアンスを奨励します。
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臨床医は、治療期間中（症状の解消/反応に応じて）さらに 2 ～ 4 回のフォローアップ予約で患者を検査し、次のレベルのエクササイズに進むか、必要に応じて強度、期間、または繰り返しを増やします（各参加者は、在宅治療日記シートを維持するよう求められます）。
理学療法士は、治療期間中およびその後もコンプライアンスを奨励します。
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アクティブコンパレータ：定期的な理学療法ケア
対照群に提供される通常のケアは、口頭および書面によるアドバイス/教育を含む、OA の非薬理学的管理に関する現在の NICE ガイドライン (2014) に基づいています。減量に関する教育。局所的な筋肉の強化と一般的な有酸素運動を含む運動。手技療法の有無にかかわらず。
臨床医は、漸進的負荷プロトコルに具体的に記載されている漸進的技術の使用を控えるよう求められます（現在、「通常の治療」を構成するとは考えられていません）。
治療を担当する臨床医は、患者の記録に採用された特定の運動や徒手療法技術を記録するよう求められます。
参加者は自宅治療記録シートに記入するよう求められます。
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定期的な理学療法ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠：6週間と26週間
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6週間と26週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Steven Foster、Leeds Community Healthcare NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝荷重プロトコルの臨床試験
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