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StepSmart 프로젝트: 학교에서 신체 활동을 장려하기 위한 만보계 기반 단계적 개입

2017년 8월 14일 업데이트: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

학교에서 신체 활동을 장려하기 위한 만보계 기반 단계적 개입의 무작위 통제 시험: 타당성 조사.

신체 활동(PA)을 촉진하기 위한 9학년 학생(12 - 14세) 사이의 학교 기반 만보계 대회입니다.

연구 개요

상세 설명

개입은 세 가지 주요 단계로 구분됩니다.

1단계: 만보계와 다양한 비금전적 인센티브를 사용하는 10주 학교 대회. 티셔츠, 펜, 배지 등(2015년 4월 - 6월).

2단계: 학교 대회는 종료되지만 참가자는 여전히 만보계를 유지합니다. 여름(2015년 7월 - 10월) 동안 계속 활동할 수 있도록 다양한 도전 과제를 설정합니다.

3단계: 모든 외적 동기 요인 제거. PA 유지 관리에 중점을 둡니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 12-14세
  • 참여 학교에 등록

제외 기준

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 근본적인 건강 상태의 존재
  • 신체 활동 중재에 이미 등록됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

개입 그룹에는 3개 학교의 12-14세 참가자 150명이 포함됩니다. 각 참가자에게는 6개월 동안 착용할 Fitbit Zip 만보계가 제공되었으며 StepSmart 챌린지에 등록되었습니다. 개입 그룹 내의 참가자는 이 기간 동안 두 번의 대회에 참가합니다.

  1. 학교 및 팀 기반 경쟁. 2015.05.27 - 2015.06.22 (8주)
  2. 개별적으로 집중된 경쟁. 22/06/15 - 26/10/15 (18주)

대회 성적에 따라 참가자에게 금전적 가치가 낮은 상품이 제공됩니다.

학교 어린이의 신체 활동을 증가시키기 위해 고안된 6개월 만보계 기반 개입
간섭 없음: 제어
연구의 대조군에는 12-14세의 약 90명의 참가자가 포함됩니다. 통제 그룹 내의 참가자는 7일 동안 액티그래프 GT3X 가속도계를 착용하고 개입 그룹과 동일한 시점에 모든 설문지를 작성하는 것을 포함하여 개입 그룹과 동일한 조치를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Actigraph 가속도계로 평가한 신체 활동의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년
Actigraph 가속도계는 중등도 및 격렬한 신체 활동의 분 및 분당 카운트
기준선, 6개월 및 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale로 측정한 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년
Warwick Edinburgh 정신 건강 척도는 정신 건강을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 가능한 점수의 범위는 14-70이며 점수가 높을수록 정신 건강이 높음을 나타냅니다.
기준선, 6개월 및 1년
신체활동에 대한 사회적 지지 척도로 측정한 신체활동에 대한 사회적 지지의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년
신체 활동 척도에 대한 사회적 지원은 검증된 5항목 척도입니다. 사회적 지지는 부모의 사회적 지지(3문항), 부모의 격려(2문항), 또래지지(3문항), 교사지지(3문항)의 4개 하위 척도에 대한 응답의 합으로 측정된다. 각 질문은 1(거의 또는 전혀)에서 4(매일)까지의 4점 응답 형식으로 답변됩니다.
기준선, 6개월 및 1년
8문항 시간선호척도로 측정한 미래지향성과 충동성 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년
이전에 검증된 8개 항목 시간 선호 척도가 포함되어 있습니다. 미래 방향성과 충동성 점수를 얻기 위해 응답을 합산합니다. 높은 점수는 미래의 시간 지향성과 의사 결정의 더 큰 충동성을 반영합니다.
기준선, 6개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • StepSmart

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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