Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El proyecto StepSmart: una intervención por etapas basada en un podómetro para fomentar la actividad física en las escuelas

14 de agosto de 2017 actualizado por: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

Un ensayo controlado aleatorio de una intervención por fases basada en un podómetro para fomentar la actividad física en las escuelas: un estudio de viabilidad.

Una competencia escolar de podómetro entre alumnos de Year 9 (12 - 14 años) para promover la actividad física (AF).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención se divide en tres fases principales.

Fase uno: una competencia escolar de 10 semanas que utiliza podómetros y una variedad de incentivos no financieros, p. camisetas, bolígrafos, insignias, etc. (abril - junio de 2015).

Fase dos: competencia de fin de escuela, pero los participantes aún conservarán los podómetros. Les plantearemos varios desafíos durante el verano para mantenerse activos (julio - octubre de 2015).

Fase Tres: Eliminación de todos los factores de motivación extrínsecos. Concéntrese en el mantenimiento de megafonía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • de 12 a 14 años
  • inscrito en la escuela participante

Criterio de exclusión

  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Presencia de una condición médica subyacente
  • Ya inscrito en una intervención de actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

El grupo de intervención incluye 150 participantes de 12 a 14 años en tres escuelas. Cada participante recibió un podómetro Fitbit Zip para usar durante un período de seis meses y se inscribió en el desafío StepSmart. Los participantes del grupo de intervención participarán en dos concursos durante este período.

  1. Competencia basada en la escuela y el equipo. 27/05/15 - 22/06/15 (8 semanas)
  2. Competencia enfocada individualmente. 22/06/15 - 26/10/15 (18 semanas)

Se otorgarán premios de bajo valor monetario a los participantes en función del desempeño en la competencia.
Conductual: El desafío StepSmart
Una intervención basada en un podómetro de seis meses diseñada para aumentar la actividad física en niños en edad escolar
Sin intervención: Control
El grupo de control del estudio incluye aproximadamente 90 participantes de 12 a 14 años de edad en dos escuelas. Los participantes dentro del grupo de control completarán las mismas medidas que el grupo de intervención, incluido el uso de un acelerómetro actigraph GT3X durante un período de siete días y completarán todos los cuestionarios en los mismos puntos de tiempo que el grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la actividad física según lo evaluado por el acelerómetro Actigraph
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
Acelerómetro actígrafo cuenta por minuto y minutos de actividad física moderada y vigorosa
Línea de base, 6 meses y 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar mental medido por la Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Warwick
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
La Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Warwick es un instrumento de autoinforme validado que evalúa el bienestar mental. Los puntajes posibles varían de 14 a 70, y los puntajes más altos indican un mayor bienestar mental
Línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio en el apoyo social a la actividad física medido por la escala de apoyo social a la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
La escala de apoyo social para la actividad física es una escala validada de 5 ítems. El apoyo social se mide como la suma de las respuestas a cuatro subescalas que incluyen el apoyo social de los padres (3 ítems), el estímulo de los padres (2 ítems), el apoyo de los compañeros (3 ítems) y el apoyo del maestro (3 ítems). Cada pregunta se responde con un formato de respuesta de 4 puntos que van desde 1 (casi nunca o nunca) hasta 4 (todos los días).
Línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio en la orientación futura y la impulsividad medidos utilizando una escala de preferencia temporal de 8 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
Se incluye una escala de preferencia temporal de 8 ítems previamente validada. Las respuestas se suman para obtener una orientación futura y una puntuación de impulsividad. Las puntuaciones altas reflejan una orientación temporal hacia el futuro y una mayor impulsividad en la toma de decisiones.
Línea de base, 6 meses y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's University, Belfast

Investigadores

  • Investigador principal: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • StepSmart

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El desafío StepSmart

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir