Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

StepSmart-prosjektet: en skrittellerbasert faset intervensjon for å oppmuntre til fysisk aktivitet i skoler

14. august 2017 oppdatert av: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

En randomisert kontrollert utprøving av en skrittellerbasert faset intervensjon for å oppmuntre til fysisk aktivitet i skoler: en mulighetsstudie.

En skolebasert skrittellerkonkurranse blant 9-elever (12 - 14 år) for å fremme fysisk aktivitet (PA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen er delt inn i tre hovedfaser.

Fase én: En 10-ukers skolekonkurranse ved bruk av skrittellere og en rekke ikke-økonomiske insentiver, f.eks. t-skjorter, penner, merker etc. (april - juni 2015).

Fase to: Slutt på skolekonkurransen, men deltakerne vil fortsatt beholde skrittellerene. Vi vil stille dem ulike utfordringer i løpet av sommeren for å holde seg aktive (juli - okt 2015).

Fase tre: Fjerning av alle ytre motivasjonsfaktorer. Fokus på PA-vedlikehold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • i alderen 12-14 år
  • registrert på deltakende skole

Eksklusjonskriterier

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Tilstedeværelse av en underliggende medisinsk tilstand
  • Allerede påmeldt en fysisk aktivitetsintervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Intervensjonsgruppen inkluderer 150 deltakere i alderen 12-14 på tre skoler. Hver deltaker har fått en Fitbit Zip skritteller å ha på seg i en seks måneders periode og meldt seg på StepSmart-utfordringen. Deltakere i intervensjonsgruppen skal delta i to konkurranser i denne perioden.

  1. Skole- og lagbasert konkurranse. 27.05.15 - 22.06.15 (8 uker)
  2. Individuelt fokusert konkurranse. 22.06.15 - 26.10.15 (18 uker)

Premier av lav pengeverdi vil bli gitt til deltakerne basert på konkurranseprestasjonene
Atferdsmessig: StepSmart-utfordringen
En seks måneders skrittellerbasert intervensjon designet for å øke fysisk aktivitet hos skolebarn
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen for studien involverer ca. 90 deltakere i alderen 12 - 14 år fordelt på to skoler. Deltakere i kontrollgruppen vil fullføre de samme tiltakene som intervensjonsgruppen, inkludert å ha på seg et actigraph GT3X akselerometer i en syv dagers periode og fylle ut alle spørreskjemaer på samme tidspunkt som intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i fysisk aktivitet vurdert av Actigraph akselerometer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Actigraph akselerometer teller per minutt og minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet
Baseline, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mentalt velvære målt ved Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale er et validert, selvrapporteringsinstrument som vurderer mentalt velvære. Mulige skårer varierer fra 14-70, med høyere skårer som indikerer høyere mentalt velvære
Baseline, 6 måneder og 1 år
Endring i sosial støtte til fysisk aktivitet målt ved skalaen sosial støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Skalaen for sosial støtte til fysisk aktivitet er en validert 5-delt skala. Sosial støtte måles som summen av svar på fire underskalaer, inkludert foreldres sosial støtte (3 elementer), foreldreoppmuntring (2 elementer), kollegastøtte (3 elementer) og lærerstøtte (3 elementer). Hvert spørsmål besvares med et 4-punkts svarformat fra 1 (neppe noen gang eller aldri) til 4 (hver dag).
Baseline, 6 måneder og 1 år
Endring i fremtidsorientering og impulsivitet målt ved bruk av 8-elements tidspreferanseskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
En tidligere validert 8-elements tidspreferanseskala er inkludert. Svarene summeres for å oppnå en fremtidig orientering og impulsivitetspoeng. Høye skårer gjenspeiler fremtidig tidsorientering og større impulsivitet i beslutningstaking.
Baseline, 6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • StepSmart

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på StepSmart-utfordringen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere