- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02455986
StepSmart-projekti: Askelmittariin perustuva vaiheittainen interventio koulujen liikunnan edistämiseen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu askelmittariin perustuvasta vaiheittaisesta interventiosta koulujen liikunnan edistämiseksi: Toteutettavuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on jaettu kolmeen päävaiheeseen.
Ensimmäinen vaihe: 10 viikon koulukilpailu, jossa käytetään askelmittareita ja erilaisia ei-taloudellisia kannustimia, esim. t-paidat, kynät, merkit jne. (huhti-kesäkuu 2015).
Vaihe kaksi: Koulukilpailu päättyy, mutta osallistujat pitävät askelmittarit edelleen. Asetamme heille erilaisia haasteita kesällä pysyäkseen aktiivisina (heinäkuu-lokakuu 2015).
Kolmas vaihe: Kaikkien ulkoisten motivaatiotekijöiden poistaminen. Keskity PA-huoltoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ikä 12-14 vuotta
- ilmoittautunut osallistuvaan kouluun
Poissulkemiskriteerit
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Taustalla olevien sairauksien esiintyminen
- Hän on jo ilmoittautunut fyysisen aktiivisuuden interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään kuuluu 150 osallistujaa 12-14-vuotiaista kolmesta koulusta. Jokaiselle osallistujalle on annettu Fitbit Zip -askelmittari käytettäväksi kuuden kuukauden ajan, ja jokainen osallistuja on ilmoittautunut StepSmart-haasteeseen. Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kahteen kilpailuun tänä aikana.
Osallistujille jaetaan rahallisesti vähäisiä palkintoja kilpailusuorituksen perusteella |
Kuuden kuukauden askelmittariin perustuva interventio, joka on suunniteltu lisäämään koululaisten fyysistä aktiivisuutta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkimuksen kontrolliryhmään kuuluu noin 90 osallistujaa iältään 12-14. kahdesta koulusta.
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat samat toimenpiteet kuin interventioryhmä, mukaan lukien actigraph GT3X -kiihtyvyysmittarin käyttäminen seitsemän päivän ajan ja kaikki kyselylomakkeet samaan aikaan kuin interventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä aktiivisuudessa Actigraph-kiihtyvyysmittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Actigraph-kiihtyvyysanturi laskee minuutissa ja minuuteissa kohtalaista ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkisen hyvinvoinnin muutos Warwick Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale on validoitu itseraportoiva väline, joka arvioi henkistä hyvinvointia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Liikunnan sosiaalisen tuen muutos liikunnan sosiaalisen tuen asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Sosiaalinen tuki liikunnalle on validoitu 5-osainen asteikko.
Sosiaalista tukea mitataan vastausten summana neljälle ala-asteikolle, joihin kuuluvat vanhempien sosiaalinen tuki (3 kohtaa), vanhempien rohkaisu (2 kohtaa), vertaistuki (3 kohtaa) ja opettajien tuki (3 kohtaa).
Jokaiseen kysymykseen vastataan 4-pisteen vastausmuodolla, joka vaihtelee 1:stä (tuskin koskaan tai ei koskaan) 4:ään (joka päivä).
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Muutos tulevaisuuden orientaatiossa ja impulsiivuudessa mitattuna 8-kohdan aikapreferenssiasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Mukana on aiemmin vahvistettu 8 kohdan aikatoivomusasteikko.
Vastaukset lasketaan yhteen tulevaisuuden suuntautumis- ja impulsiivisuuspisteiden saamiseksi.
Korkeat pisteet heijastavat tulevaisuuden aikaorientaatiota ja suurempaa impulsiivisuutta päätöksenteossa.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Corepal R, Best P, O'Neill R, Kee F, Badham J, Dunne L, Miller S, Connolly P, Cupples ME, van Sluijs EMF, Tully MA, Hunter RF. A feasibility study of 'The StepSmart Challenge' to promote physical activity in adolescents. Pilot Feasibility Stud. 2019 Nov 17;5:132. doi: 10.1186/s40814-019-0523-5. eCollection 2019.
- Corepal R, Best P, O'Neill R, Tully MA, Edwards M, Jago R, Miller SJ, Kee F, Hunter RF. Exploring the use of a gamified intervention for encouraging physical activity in adolescents: a qualitative longitudinal study in Northern Ireland. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019663. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019663.
- Best P, Badham J, Corepal R, O'Neill RF, Tully MA, Kee F, Hunter RF. Network methods to support user involvement in qualitative data analyses: an introduction to Participatory Theme Elicitation. Trials. 2017 Nov 23;18(1):559. doi: 10.1186/s13063-017-2289-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- StepSmart
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset StepSmart-haaste
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiVäkivalta murrosiässäYhdysvallat
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaValmisSeksuaalinen väkivaltaYhdysvallat
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyValmisHalkeamatiiviste | Avaruuden ylläpitäjä | Vaikutus avaruuden ylläpitäjille | Fluorihoito | Skaalaus | Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu | Massaterapia | Palautukset | Hampaiden uuttaminenJordania
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis