Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt StepSmart: etapowa interwencja oparta na krokomierzu w celu zachęcenia do aktywności fizycznej w szkołach

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

Randomizowana, kontrolowana próba stopniowej interwencji opartej na krokomierzu w celu zachęcenia do aktywności fizycznej w szkołach: studium wykonalności.

Szkolny konkurs krokomierza wśród uczniów klasy 9 (12-14 lat) w celu promowania aktywności fizycznej (PA).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja jest podzielona na trzy główne fazy.

Faza pierwsza: 10-tygodniowe zawody szkolne z wykorzystaniem krokomierzy i szeregu zachęt pozafinansowych, m.in. koszulki, długopisy, odznaki itp. (kwiecień - czerwiec 2015).

Faza druga: Zakończenie zawodów szkolnych, ale uczestnicy nadal zachowają krokomierze. Latem postawimy im różne wyzwania, aby byli aktywni (lipiec - październik 2015).

Faza trzecia: usunięcie wszystkich zewnętrznych czynników motywacyjnych. Skoncentruj się na konserwacji PA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • w wieku 12-14 lat
  • zapisała się do uczestniczącej szkoły

Kryteria wyłączenia

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Obecność podstawowych schorzeń
  • Już zapisany na interwencję dotyczącą aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Grupa interwencyjna obejmuje 150 uczestników w wieku 12-14 lat z trzech szkół. Każdy uczestnik otrzymał krokomierz Fitbit Zip do noszenia przez sześć miesięcy i zapisał się do wyzwania StepSmart. W tym okresie uczestnicy z grupy interwencyjnej wezmą udział w dwóch konkurencjach.

  1. Rywalizacja szkolna i drużynowa. 27.05.15 - 22.06.15 (8 tygodni)
  2. Rywalizacja indywidualna. 22.06.15 - 26.10.15 (18 tygodni)

Nagrody o niskiej wartości pieniężnej zostaną przyznane uczestnikom na podstawie wyników konkursu

Sześciomiesięczna interwencja oparta na krokomierzu, mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej dzieci w wieku szkolnym
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna badania obejmuje około 90 uczestników w wieku od 12 do 14 lat z dwóch szkół. Uczestnicy z grupy kontrolnej wykonają te same czynności, co grupa interwencyjna, w tym będą nosić akcelerometr actigraph GT3X przez okres siedmiu dni i wypełnią wszystkie kwestionariusze w tych samych punktach czasowych co grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej oceniana za pomocą akcelerometru Actigraph
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
Akcelerometr Actigraph zlicza minuty i minuty umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dobrostanu psychicznego mierzona za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka w Edynburgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny dobrostanu psychicznego. Możliwe wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana społecznego poparcia dla aktywności fizycznej mierzona skalą poparcia społecznego dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
Skala społecznego poparcia dla aktywności fizycznej jest zwalidowaną skalą 5-itemową. Wsparcie społeczne jest mierzone jako suma odpowiedzi na cztery podskale, w tym wsparcie społeczne rodziców (3 pozycje), zachęta rodziców (2 pozycje), wsparcie rówieśników (3 pozycje) i wsparcie nauczyciela (3 pozycje). Na każde pytanie odpowiada się za pomocą 4-punktowego formatu odpowiedzi od 1 (prawie nigdy lub nigdy) do 4 (codziennie).
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana orientacji na przyszłość i impulsywność mierzona za pomocą 8-itemowej skali preferencji czasowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
Uwzględniono uprzednio zweryfikowaną 8-itemową skalę preferencji czasowych. Odpowiedzi są sumowane w celu uzyskania oceny orientacji na przyszłość i impulsywności. Wysokie wyniki odzwierciedlają zorientowanie na przyszłość i większą impulsywność w podejmowaniu decyzji.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StepSmart

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Wyzwanie StepSmart

Subskrybuj