Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Projeto StepSmart: Uma Intervenção Faseada Baseada em Pedômetro para Incentivar a Atividade Física nas Escolas

14 de agosto de 2017 atualizado por: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção em fases baseada em pedômetro para incentivar a atividade física nas escolas: um estudo de viabilidade.

Uma competição de pedômetro escolar entre alunos do 9º ano (12 - 14 anos) para promover a atividade física (AF).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção é dividida em três fases principais.

Fase Um: Uma competição escolar de 10 semanas usando pedômetros e uma série de incentivos não financeiros, por ex. camisetas, canetas, crachás etc. (abril a junho de 2015).

Fase Dois: Fim da competição escolar, mas os participantes ainda manterão os pedômetros. Vamos colocar vários desafios para eles durante o verão para se manterem ativos (julho a outubro de 2015).

Fase Três: Remoção de todos os fatores de motivação extrínseca. Foco na manutenção do PA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • idade 12-14 anos
  • matriculado na escola participante

Critério de exclusão

  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Presença de uma condição médica subjacente
  • Já inscrito em uma intervenção de atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

O grupo de intervenção inclui 150 participantes com idades entre 12 e 14 anos em três escolas. Cada participante recebeu um pedômetro Fitbit Zip para usar por um período de seis meses e se inscreveu no desafio StepSmart. Os participantes do grupo de intervenção participarão de duas competições durante este período.

  1. Competição escolar e por equipes. 27/05/15 - 22/06/15 (8 semanas)
  2. Competição focada individualmente. 22/06/15 - 26/10/15 (18 semanas)

Prêmios de baixo valor monetário serão dados aos participantes com base no desempenho da competição
Comportamental: O Desafio StepSmart
Uma intervenção baseada em pedômetro de seis meses projetada para aumentar a atividade física em crianças em idade escolar
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle do estudo envolve aproximadamente 90 participantes com idades entre 12 e 14 anos em duas escolas. Os participantes do grupo de controle completarão as mesmas medidas do grupo de intervenção, incluindo o uso de um acelerômetro actigraph GT3X por um período de sete dias e o preenchimento de todos os questionários nos mesmos momentos do grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na atividade física avaliada pelo acelerômetro Actigraph
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
Contagens de acelerômetro actigraph por minuto e minutos de atividade física moderada e vigorosa
Linha de base, 6 meses e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar mental medido pela Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
A Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale é um instrumento de autoavaliação validado que avalia o bem-estar mental. As pontuações possíveis variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar mental
Linha de base, 6 meses e 1 ano
Mudança no suporte social para atividade física medida pela escala de suporte social para atividade física
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
A escala de suporte social para atividade física é uma escala validada de 5 itens. O apoio social é medido como a soma das respostas a quatro subescalas, incluindo apoio social dos pais (3 itens), incentivo dos pais (2 itens), apoio dos colegas (3 itens) e apoio do professor (3 itens). Cada pergunta é respondida com um formato de resposta de 4 pontos, variando de 1 (quase nunca ou nunca) a 4 (todos os dias).
Linha de base, 6 meses e 1 ano
Mudança na orientação futura e impulsividade medida usando escala de preferência temporal de 8 itens
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
Uma escala de preferência temporal de 8 itens previamente validada está incluída. As respostas são somadas para obter uma pontuação de orientação futura e impulsividade. Pontuações altas refletem orientação temporal futura e maior impulsividade na tomada de decisões.
Linha de base, 6 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen's University, Belfast

Investigadores

  • Investigador principal: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • StepSmart

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em O Desafio StepSmart

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever