Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект StepSmart: поэтапное вмешательство на основе шагомера для поощрения физической активности в школах

14 августа 2017 г. обновлено: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

Рандомизированное контролируемое испытание поэтапного вмешательства на основе шагомера для поощрения физической активности в школах: технико-экономическое обоснование.

Школьный конкурс шагомеров среди учащихся 9-х классов (12–14 лет) для пропаганды физической активности (ФА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство разделено на три основных этапа.

Первый этап: 10-недельный школьный конкурс с использованием шагомеров и ряда нефинансовых стимулов, например. футболки, ручки, значки и т. д. (апрель - июнь 2015 г.).

Второй этап: окончание школьных соревнований, но участники по-прежнему сохраняют шагомеры. Летом (июль-октябрь 2015 г.) мы будем ставить перед ними различные задачи, чтобы они оставались активными.

Третий этап: устранение всех внешнемотивационных факторов. Сосредоточьтесь на обслуживании PA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • в возрасте 12-14 лет
  • зачислен в участвующую школу

Критерий исключения

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Наличие сопутствующих заболеваний
  • Уже зачислены на интервенцию по физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Группа вмешательства включает 150 участников в возрасте от 12 до 14 лет из трех школ. Каждому участнику выдали шагомер Fitbit Zip для ношения в течение шести месяцев и записали на испытание StepSmart. В течение этого периода участники интервенционной группы примут участие в двух соревнованиях.

  1. Школьные и командные соревнования. 27.05.15 - 22.06.15 (8 недель)
  2. Индивидуально ориентированный конкурс. 22.06.15 - 26.10.15 (18 недель)

Призы небольшой денежной стоимости будут вручены участникам на основе результатов конкурса.
Поведенческий: Вызов StepSmart
Шестимесячное вмешательство на основе шагомера, предназначенное для повышения физической активности школьников.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа исследования включает около 90 участников в возрасте от 12 до 14 лет из двух школ. Участники контрольной группы выполнят те же действия, что и группа вмешательства, включая ношение акселерометра actigraph GT3X в течение семи дней и заполнение всех анкет в те же моменты времени, что и группа вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем по оценке акселерометра Actigraph
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
Акселерометр Actigraph подсчитывает в минуту и ​​в минутах умеренной и активной физической активности
Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психического благополучия, измеряемое Эдинбургской шкалой психического благополучия Уорвика.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
Эдинбургская шкала психического благополучия Уорвика — это проверенный инструмент самоотчета, оценивающий психическое благополучие. Возможные баллы варьируются от 14 до 70, при этом более высокие баллы указывают на более высокое психическое благополучие.
Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
Изменение социальной поддержки физической активности, измеряемое шкалой социальной поддержки физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
Шкала социальной поддержки физической активности представляет собой утвержденную шкалу из 5 пунктов. Социальная поддержка измеряется как сумма ответов по четырем подшкалам, включая социальную поддержку родителей (3 балла), поддержку родителей (2 балла), поддержку сверстников (3 балла) и поддержку учителей (3 балла). На каждый вопрос дается ответ с 4-балльной шкалой от 1 (почти никогда или никогда) до 4 (каждый день).
Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
Изменение ориентации на будущее и импульсивность измеряются с помощью шкалы временных предпочтений из 8 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
Включена ранее проверенная шкала временных предпочтений из 8 пунктов. Ответы суммируются, чтобы получить оценку ориентации на будущее и импульсивности. Высокие баллы отражают ориентацию на будущее и большую импульсивность в принятии решений.
Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University, Belfast

Следователи

  • Главный следователь: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • StepSmart

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вызов StepSmart

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться