Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het StepSmart-project: een op stappenteller gebaseerde gefaseerde interventie om lichaamsbeweging op scholen aan te moedigen

14 augustus 2017 bijgewerkt door: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een op stappenteller gebaseerde gefaseerde interventie om lichaamsbeweging op scholen aan te moedigen: een haalbaarheidsonderzoek.

Een stappentellerwedstrijd op school onder leerlingen van groep 9 (12 - 14 jaar oud) om fysieke activiteit (PA) te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie is onderverdeeld in drie hoofdfasen.

Fase één: een schoolwedstrijd van 10 weken waarbij gebruik wordt gemaakt van stappentellers en een reeks niet-financiële prikkels, b.v. t-shirts, pennen, badges etc. (april - juni 2015).

Fase twee: Einde van de schoolcompetitie, maar de deelnemers behouden nog steeds de stappentellers. We zullen ze gedurende de zomer verschillende uitdagingen stellen om actief te blijven (juli - okt 2015).

Fase drie: verwijderen van alle extrinsieke motivatiefactoren. Focus op PA-onderhoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • leeftijd 12-14 jaar
  • ingeschreven bij de deelnemende school

Uitsluitingscriteria

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Aanwezigheid van een onderliggende medische aandoening
  • Reeds ingeschreven voor een fysieke activiteitsinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

De interventiegroep bestaat uit 150 deelnemers in de leeftijd van 12-14 jaar verdeeld over drie scholen. Elke deelnemer heeft een Fitbit Zip-stappenteller gekregen om gedurende zes maanden te dragen en schreef zich in voor de StepSmart-uitdaging. Deelnemers binnen de interventiegroep zullen in deze periode deelnemen aan twee wedstrijden.

  1. Competitie op school en in teams. 27/05/15 - 22/06/15 (8 weken)
  2. Individueel gerichte competitie. 22/06/15 - 26/10/15 (18 weken)

Prijzen met een lage geldwaarde zullen aan deelnemers worden gegeven op basis van wedstrijdprestaties
Gedragsmatig: De StepSmart-uitdaging
Een op een stappenteller gebaseerde interventie van zes maanden, ontworpen om de fysieke activiteit bij schoolkinderen te verhogen
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep voor het onderzoek bestaat uit ongeveer 90 deelnemers in de leeftijd van 12 - 14 jaar verdeeld over twee scholen. Deelnemers binnen de controlegroep zullen dezelfde maatregelen nemen als de interventiegroep, waaronder het dragen van een actigraph GT3X-versnellingsmeter gedurende een periode van zeven dagen en het invullen van alle vragenlijsten op dezelfde tijdstippen als de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit zoals beoordeeld door Actigraph-versnellingsmeter
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
Actigraph-versnellingsmeter telt per minuut en minuten van matige en krachtige fysieke activiteit
Basislijn, 6 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mentaal welzijn gemeten door de Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale is een gevalideerd instrument voor zelfrapportage dat mentaal welzijn beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 14-70, waarbij hogere scores wijzen op een hoger mentaal welzijn
Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
Verandering in sociale steun voor fysieke activiteit, gemeten met de schaal voor sociale ondersteuning voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
De schaal Sociale steun voor fysieke activiteit is een gevalideerde schaal met 5 items. Sociale steun wordt gemeten als de som van de antwoorden op vier subschalen, waaronder sociale steun door ouders (3 items), aanmoediging door ouders (2 items), ondersteuning door leeftijdgenoten (3 items) en ondersteuning door leerkrachten (3 items). Elke vraag wordt beantwoord met een 4-punts antwoordformaat variërend van 1 (bijna nooit of nooit) tot 4 (elke dag).
Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
Verandering in toekomstige oriëntatie en impulsiviteit gemeten met behulp van een tijdvoorkeursschaal met 8 items
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
Een eerder gevalideerde tijdsvoorkeursschaal met 8 items is inbegrepen. De antwoorden worden opgeteld om een ​​score voor toekomstige oriëntatie en impulsiviteit te verkrijgen. Hoge scores weerspiegelen toekomstige tijdoriëntatie en grotere impulsiviteit bij het nemen van beslissingen.
Basislijn, 6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • StepSmart

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De StepSmart-uitdaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren