Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il progetto StepSmart: un intervento graduale basato sul contapassi per incoraggiare l'attività fisica nelle scuole

14 agosto 2017 aggiornato da: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

Una prova controllata randomizzata di un intervento graduale basato sul contapassi per incoraggiare l'attività fisica nelle scuole: uno studio di fattibilità.

Una competizione di contapassi scolastica tra gli alunni del nono anno (12-14 anni) per promuovere l'attività fisica (PA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento si articola in tre fasi principali.

Fase uno: un concorso scolastico di 10 settimane che utilizza contapassi e una serie di incentivi non finanziari, ad es. t-shirt, penne, distintivi ecc. (aprile - giugno 2015).

Fase due: fine del concorso scolastico ma i partecipanti manterranno comunque i contapassi. Daremo loro diverse sfide durante l'estate per mantenersi attivi (luglio - ottobre 2015).

Fase tre: rimozione di tutti i fattori di motivazione estrinseca. Focus sulla manutenzione PA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • età 12-14 anni
  • iscritti alla scuola partecipante

Criteri di esclusione

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Presenza di condizioni mediche di base
  • Già iscritto a un intervento di attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Il gruppo di intervento comprende 150 partecipanti di età compresa tra 12 e 14 anni in tre scuole. Ogni partecipante ha ricevuto un contapassi Fitbit Zip da indossare per un periodo di sei mesi e si è iscritto alla sfida StepSmart. I partecipanti all'interno del gruppo di intervento prenderanno parte a due concorsi durante questo periodo.

  1. Competizione scolastica e a squadre. 27/05/15 - 22/06/15 (8 settimane)
  2. Competizione focalizzata individualmente. 22/06/15 - 26/10/15 (18 settimane)

Ai partecipanti verranno assegnati premi di basso valore monetario in base alle prestazioni della competizione
Comportamentale: La sfida StepSmart
Un intervento basato sul contapassi di sei mesi progettato per aumentare l'attività fisica nei bambini in età scolare
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo per lo studio coinvolge circa 90 partecipanti di età compresa tra 12 e 14 anni in due scuole. I partecipanti all'interno del gruppo di controllo completeranno le stesse misure del gruppo di intervento, incluso indossare un accelerometro actigraph GT3X per un periodo di sette giorni e completare tutti i questionari negli stessi momenti del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'attività fisica valutata dall'accelerometro Actigraph
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 1 anno
L'accelerometro Actigraph conta al minuto e ai minuti di attività fisica moderata e vigorosa
Basale, 6 mesi e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del benessere mentale misurata dalla Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 1 anno
La Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale è uno strumento convalidato di autovalutazione che valuta il benessere mentale. I punteggi possibili vanno da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere mentale
Basale, 6 mesi e 1 anno
Variazione del sostegno sociale all'attività fisica misurata dalla scala del sostegno sociale all'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 1 anno
La scala del supporto sociale per l'attività fisica è una scala convalidata a 5 elementi. Il sostegno sociale è misurato come la somma delle risposte a quattro sottoscale, tra cui il sostegno sociale dei genitori (3 elementi), l'incoraggiamento dei genitori (2 elementi), il sostegno tra pari (3 elementi) e il sostegno degli insegnanti (3 elementi). Ogni domanda riceve una risposta con un formato di risposta in 4 punti che va da 1 (quasi mai o mai) a 4 (ogni giorno).
Basale, 6 mesi e 1 anno
Variazione dell'orientamento futuro e dell'impulsività misurata utilizzando una scala di preferenze temporali a 8 elementi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 1 anno
È inclusa una scala di preferenze temporali di 8 elementi precedentemente convalidata. Le risposte vengono sommate per ottenere un punteggio di orientamento futuro e impulsività. Punteggi elevati riflettono l'orientamento temporale futuro e una maggiore impulsività nel processo decisionale.
Basale, 6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StepSmart

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La sfida StepSmart

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi