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StepSmart プロジェクト: 学校での身体活動を促進するための歩数計ベースの段階的介入

2017年8月14日 更新者：Dr Mark Tully、Queen's University, Belfast

学校での身体活動を促進するための歩数計ベースの段階的介入のランダム化比較試験：実現可能性研究。

身体活動 (PA) を促進するための 9 年生 (12 ～ 14 歳) 間の学校ベースの歩数計コンテスト。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

介入は 3 つの主な段階に分けられます。

フェーズ 1: 歩数計とさまざまな非金銭的インセンティブを使用した 10 週間の学校大会。 Tシャツ、ペン、バッジなど（2015年4月～6月）。

フェーズ 2: 学校の大会は終了しますが、参加者は歩数計を保持します。 夏の間 (2015 年 7 月 - 10 月) は、さまざまな課題を設定してアクティブに保ちます。

フェーズ 3: すべての外因性動機要因の除去。 PA整備に専念。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 12～14歳
  • 参加校に在籍

除外基準

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 基礎疾患の存在
  • すでに身体活動介入に登録している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入

介入グループには、3 つの学校の 12 ～ 14 歳の 150 人の参加者が含まれます。 各参加者には、Fitbit Zip 歩数計が 6 か月間装着され、StepSmart チャレンジに登録されます。 介入グループの参加者は、この期間中に 2 つの競技会に参加します。

  1. 学校とチームベースの競争。 27/05/15 - 22/06/15 (8 週間)
  2. 個人に焦点を当てた競争。 22/06/15 - 26/10/15 (18 週間)

競争の成績に基づいて参加者に少額の賞金が与えられます
行動：ステップスマートチャレンジ
学童の身体活動を増加させるために設計された 6 か月の歩数計ベースの介入
介入なし：コントロール
この研究の対照群には、2 つの学校にまたがる 12 ～ 14 歳の約 90 人の参加者が含まれます。 コントロール グループ内の参加者は、7 日間のアクティグラフ GT3X 加速度計の着用、介入グループと同じ時点ですべてのアンケートへの記入など、介入グループと同じ措置を完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティグラフ加速度計によって評価される身体活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 1 年
Actigraph 加速度計は、中程度および激しい身体活動を 1 分および 1 分ごとにカウントします
ベースライン、6 か月および 1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale によって測定された精神的健康の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 1 年
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale は、精神的健康を評価する検証済みの自己報告ツールです。 可能なスコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど精神的な健康状態が高いことを示します
ベースライン、6 か月および 1 年
身体活動に対する社会的支援スケールによって測定された身体活動に対する社会的支援の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 1 年
身体活動スケールのソーシャル サポートは、検証済みの 5 項目スケールです。 ソーシャル サポートは、親のソーシャル サポート (3 項目)、親の励まし (2 項目)、仲間のサポート (3 項目)、および教師のサポート (3 項目) を含む 4 つのサブスケールへの回答の合計として測定されます。 各質問は、1 (ほとんどまたはまったくない) から 4 (毎日) までの 4 段階の回答形式で回答されます。
ベースライン、6 か月および 1 年
8項目の時間選好尺度を使用して測定された将来の方向性と衝動性の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 1 年
以前に検証された 8 項目の時間選好尺度が含まれています。 回答を合計して、将来の方向性と衝動性のスコアを取得します。 高得点は、将来の時間志向と意思決定におけるより大きな衝動性を反映しています。
ベースライン、6 か月および 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Queen's University, Belfast

捜査官

  • 主任研究者：Mark A Tully, PhD、Queen's University, Belfast

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月14日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • StepSmart

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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