Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

StepSmart-projektet: En skridttællerbaseret trinvis intervention for at tilskynde til fysisk aktivitet i skoler

14. august 2017 opdateret af: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en skridttæller-baseret trinvis intervention for at tilskynde til fysisk aktivitet i skoler: en gennemførlighedsundersøgelse.

En skolebaseret skridttællerkonkurrence blandt 9. årgang elever (12 - 14 år) for at fremme fysisk aktivitet (PA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen er opdelt i tre hovedfaser.

Fase 1: En 10-ugers skolekonkurrence ved hjælp af skridttællere og en række ikke-økonomiske incitamenter, f.eks. t-shirts, kuglepenne, badges etc. (april - juni 2015).

Fase 2: Slut på skolekonkurrencen, men deltagerne vil stadig beholde skridttællerne. Vi vil stille dem forskellige udfordringer hen over sommeren for at holde sig aktive (juli - okt 2015).

Fase tre: Fjernelse af alle ydre motivationsfaktorer. Fokus på PA vedligeholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • i alderen 12-14 år
  • indskrevet i deltagende skole

Eksklusionskriterier

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af en underliggende medicinsk tilstand
  • Allerede tilmeldt en fysisk aktivitetsintervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Interventionsgruppen omfatter 150 deltagere i alderen 12-14 år fordelt på tre skoler. Hver deltager har fået en Fitbit Zip skridttæller til at bære i en periode på seks måneder og er tilmeldt StepSmart-udfordringen. Deltagere i interventionsgruppen vil deltage i to konkurrencer i denne periode.

  1. Skole- og holdbaseret konkurrence. 27/05/15 - 22/06/15 (8 uger)
  2. Individuelt fokuseret konkurrence. 22/06/15 - 26/10/15 (18 uger)

Præmier af lav pengeværdi vil blive givet til deltagere baseret på konkurrencepræstationer
Adfærdsmæssigt: StepSmart-udfordringen
En seks måneders skridttællerbaseret intervention designet til at øge fysisk aktivitet hos skolebørn
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen for undersøgelsen involverer cirka 90 deltagere i alderen 12 - 14 år fordelt på to skoler. Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemføre de samme foranstaltninger som interventionsgruppen, herunder at bære et actigraph GT3X accelerometer i en periode på syv dage og udfylde alle spørgeskemaer på samme tidspunkter som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet som vurderet ved Actigraph accelerometer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Actigraph accelerometer tæller pr. minut og minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet
Baseline, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mentalt velvære målt ved Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer mentalt velvære. Mulige score spænder fra 14-70, hvor højere score indikerer højere mentalt velvære
Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring i social støtte til fysisk aktivitet målt ved skalaen social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Social støtte til fysisk aktivitet skalaen er en valideret 5-trins skala. Social støtte måles som summen af ​​svar på fire underskalaer, herunder forældrenes sociale støtte (3 punkter), forældreopmuntring (2 punkter), peer-støtte (3 punkter) og lærerstøtte (3 punkter). Hvert spørgsmål besvares med et 4-punkts svarformat, der spænder fra 1 (næppe nogensinde eller aldrig) til 4 (hver dag).
Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring i fremtidsorientering og impulsivitet målt ved hjælp af 8-element tidspræferenceskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
En tidligere valideret 8-element tidspræferenceskala er inkluderet. Svar summeres for at opnå en fremtidsorientering og impulsivitetsscore. Høje score afspejler fremtidig tidsorientering og større impulsivitet i beslutningstagning.
Baseline, 6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2015

Først opslået (Skøn)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • StepSmart

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med StepSmart-udfordringen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner