A StepSmart projekt: lépésszámláló alapú szakaszos beavatkozás az iskolai fizikai aktivitás ösztönzésére
2017. augusztus 14. frissítette: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast
Lépésszámláló alapú szakaszos beavatkozás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete az iskolai fizikai aktivitás ösztönzésére: Megvalósíthatósági tanulmány.
Iskolai alapú lépésszámláló verseny 9. évfolyamos tanulók (12-14 évesek) között a fizikai aktivitás népszerűsítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás három fő szakaszra oszlik.
Első fázis: 10 hetes iskolai verseny lépésszámlálók és egy sor nem anyagi ösztönző felhasználásával, pl. pólók, tollak, kitűzők stb. (2015. április-június).
Második fázis: Az iskolai verseny vége, de a résztvevők továbbra is megtartják a lépésszámlálókat. Különféle kihívásokat állítunk eléjük a nyár folyamán, hogy aktívak maradjanak (2015. július–okt.).
Harmadik fázis: Az összes külső motivációs tényező eltávolítása. Fókuszáljon a PA karbantartására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- 12-14 éves korig
- beiratkozott a résztvevő iskolába
Kizárási kritériumok
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Alapvető egészségügyi állapotok jelenléte
- Már beiratkozott egy fizikai aktivitási beavatkozásba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport 150, 12-14 éves résztvevőből áll három iskolából. Minden résztvevő kapott egy Fitbit Zip lépésszámlálót, amelyet hat hónapig viselhet, és beiratkozott a StepSmart kihívásra. Az intervenciós csoporton belüli résztvevők ebben az időszakban két versenyen vesznek részt.
Alacsony pénzbeli értékű díjakat adunk a résztvevőknek a verseny teljesítménye alapján |
Hat hónapos lépésszámláló alapú beavatkozás, amelynek célja az iskolás gyermekek fizikai aktivitásának növelése
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vizsgálat kontrollcsoportja körülbelül 90 12-14 éves résztvevőből áll, két iskolából.
A kontrollcsoporton belüli résztvevők ugyanazokat az intézkedéseket hajtják végre, mint az intervenciós csoport, beleértve az aktigráf GT3X gyorsulásmérő viselését hét napig, és az összes kérdőív kitöltését az intervenciós csoporttal azonos időpontokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Actigraph gyorsulásmérővel értékelt fizikai aktivitás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Az Actigraph gyorsulásmérő percenként és percenként mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitást mér
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentális jólét változása a Warwick Edinburgh Mental Well-being Skála szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
A Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale egy validált, önbeszámoló eszköz a mentális jólét felmérésére.
A lehetséges pontszámok 14 és 70 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb mentális jólétet jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
|
A fizikai aktivitás szociális támogatottságának változása a fizikai aktivitás szociális támogatottsága skálán mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
A fizikai aktivitás szociális támogatása skála egy validált 5-tételes skála.
A szociális támogatást négy alskálára adott válaszok összegeként mérik, beleértve a szülői szociális támogatást (3 elem), a szülői bátorítást (2 elem), a kortárs támogatást (3 elem) és a tanári támogatást (3 elem).
Minden kérdésre 4 pontos válaszformátumot adunk, amely 1-től (alig soha vagy soha) 4-ig (minden nap) terjed.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
|
A jövőorientáció és az impulzivitás változása 8 tételes időpreferencia skálán mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Tartalmaz egy korábban érvényesített 8 elemes időpreferencia skála.
A válaszokat összeadják, hogy megkapják a jövőorientáció és az impulzivitás pontszámát.
A magas pontszámok a jövő időorientáltságát és a döntéshozatal nagyobb impulzivitását tükrözik.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Corepal R, Best P, O'Neill R, Kee F, Badham J, Dunne L, Miller S, Connolly P, Cupples ME, van Sluijs EMF, Tully MA, Hunter RF. A feasibility study of 'The StepSmart Challenge' to promote physical activity in adolescents. Pilot Feasibility Stud. 2019 Nov 17;5:132. doi: 10.1186/s40814-019-0523-5. eCollection 2019.
- Corepal R, Best P, O'Neill R, Tully MA, Edwards M, Jago R, Miller SJ, Kee F, Hunter RF. Exploring the use of a gamified intervention for encouraging physical activity in adolescents: a qualitative longitudinal study in Northern Ireland. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019663. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019663.
- Best P, Badham J, Corepal R, O'Neill RF, Tully MA, Kee F, Hunter RF. Network methods to support user involvement in qualitative data analyses: an introduction to Participatory Theme Elicitation. Trials. 2017 Nov 23;18(1):559. doi: 10.1186/s13063-017-2289-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StepSmart
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .