StepSmart-projektet: en stegräknare baserad fasad intervention för att uppmuntra fysisk aktivitet i skolor
14 augusti 2017 uppdaterad av: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast
Ett randomiserat kontrollerat försök med en stegräknare baserad fasad intervention för att uppmuntra fysisk aktivitet i skolor: en genomförbarhetsstudie.
En skolbaserad stegräknaretävling bland elever i årskurs 9 (12 - 14 år) för att främja fysisk aktivitet (PA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insatsen är uppdelad i tre huvudfaser.
Fas ett: En 10-veckors skoltävling med hjälp av stegräknare och en rad icke-ekonomiska incitament t.ex. t-shirts, pennor, märken etc. (april - juni 2015).
Fas två: Slut på skoltävlingen men deltagarna kommer fortfarande att behålla stegräknarna. Vi kommer att ge dem olika utmaningar under sommaren för att hålla sig aktiva (juli - okt 2015).
Fas tre: Avlägsnande av alla yttre motivationsfaktorer. Fokus på PA-underhåll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- i åldern 12-14 år
- inskriven i deltagande skola
Exklusions kriterier
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Förekomst av underliggande medicinska tillstånd
- Redan anmäld till en fysisk aktivitetsinsats
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen omfattar 150 deltagare i åldern 12-14 på tre skolor. Varje deltagare har fått en Fitbit Zip-stegräknare att bära under en sexmånadersperiod och anmält sig till StepSmart-utmaningen. Deltagare inom interventionsgruppen kommer att delta i två tävlingar under denna period.
Priser av lågt penningvärde kommer att delas ut till deltagarna baserat på tävlingsprestationer |
En sexmånaders stegräknarebaserad intervention utformad för att öka den fysiska aktiviteten hos skolbarn
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen för studien involverar cirka 90 deltagare i åldrarna 12 - 14 på två skolor.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomföra samma åtgärder som interventionsgruppen, inklusive att bära en actigraph GT3X accelerometer under en period på sju dagar och fylla i alla frågeformulär vid samma tidpunkter som interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet bedömd med Actigraph accelerometer
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Actigraph accelerometer räknar per minut och minuter av måttlig och kraftig fysisk aktivitet
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mentalt välbefinnande mätt med Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale är ett validerat instrument för självrapportering som bedömer mentalt välbefinnande.
Möjliga poäng varierar från 14-70, med högre poäng som indikerar högre mentalt välbefinnande
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Förändring av socialt stöd för fysisk aktivitet mätt med skalan för socialt stöd för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Skalan för socialt stöd för fysisk aktivitet är en validerad 5-punktsskala.
Socialt stöd mäts som summan av svar på fyra underskalor inklusive föräldrars sociala stöd (3 punkter), föräldrars uppmuntran (2 punkter), kamratstöd (3 punkter) och lärarstöd (3 punkter).
Varje fråga besvaras med ett 4-punkts svarsformat som sträcker sig från 1 (sällan eller aldrig) till 4 (varje dag).
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Förändring i framtidsorientering och impulsivitet mätt med en 8-punkts tidspreferensskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
En tidigare validerad tidspreferensskala med 8 artiklar ingår.
Svaren summeras för att få en framtidsorientering och impulsivitetspoäng.
Höga poäng återspeglar framtida tidsorientering och större impulsivitet i beslutsfattande.
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Corepal R, Best P, O'Neill R, Kee F, Badham J, Dunne L, Miller S, Connolly P, Cupples ME, van Sluijs EMF, Tully MA, Hunter RF. A feasibility study of 'The StepSmart Challenge' to promote physical activity in adolescents. Pilot Feasibility Stud. 2019 Nov 17;5:132. doi: 10.1186/s40814-019-0523-5. eCollection 2019.
- Corepal R, Best P, O'Neill R, Tully MA, Edwards M, Jago R, Miller SJ, Kee F, Hunter RF. Exploring the use of a gamified intervention for encouraging physical activity in adolescents: a qualitative longitudinal study in Northern Ireland. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019663. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019663.
- Best P, Badham J, Corepal R, O'Neill RF, Tully MA, Kee F, Hunter RF. Network methods to support user involvement in qualitative data analyses: an introduction to Participatory Theme Elicitation. Trials. 2017 Nov 23;18(1):559. doi: 10.1186/s13063-017-2289-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- StepSmart
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .