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Le projet StepSmart : une intervention progressive basée sur un podomètre pour encourager l'activité physique dans les écoles

14 août 2017 mis à jour par: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention progressive basée sur un podomètre pour encourager l'activité physique dans les écoles : une étude de faisabilité.

Un concours scolaire de podomètres parmi les élèves de 9e année (12 à 14 ans) pour promouvoir l'activité physique (AP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention est séparée en trois phases principales.

Première phase : un concours scolaire de 10 semaines utilisant des podomètres et une gamme d'incitations non financières, par ex. t-shirts, stylos, badges etc. (avril - juin 2015).

Phase 2 : Compétition de fin d'études, mais les participants conserveront tout de même les podomètres. Nous leur proposerons divers défis au cours de l'été pour qu'ils restent actifs (juillet - octobre 2015).

Phase Trois : Suppression de tous les facteurs de motivation extrinsèque. Concentrez-vous sur l'entretien de l'AP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • 12-14 ans
  • inscrit dans une école participante

Critère d'exclusion

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Présence d'une condition médicale sous-jacente
  • Déjà inscrit à une intervention d'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Le groupe d'intervention comprend 150 participants âgés de 12 à 14 ans dans trois écoles. Chaque participant a reçu un podomètre Fitbit Zip à porter pendant une période de six mois et s'est inscrit au défi StepSmart. Les participants du groupe d'intervention participeront à deux compétitions durant cette période.

  1. Compétition scolaire et par équipe. 27/05/15 - 22/06/15 (8 semaines)
  2. Compétition axée sur l'individu. 22/06/15 - 26/10/15 (18 semaines)

Des prix de faible valeur monétaire seront attribués aux participants en fonction des performances de la compétition
Comportemental: Le défi StepSmart
Une intervention basée sur un podomètre de six mois conçue pour augmenter l'activité physique chez les écoliers
Aucune intervention: Contrôler
Le groupe témoin de l'étude comprend environ 90 participants âgés de 12 à 14 ans répartis dans deux écoles. Les participants du groupe témoin effectueront les mêmes mesures que le groupe d'intervention, notamment en portant un accéléromètre actigraph GT3X pendant une période de sept jours et en remplissant tous les questionnaires aux mêmes moments que le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence de l'activité physique tel qu'évalué par l'accéléromètre Actigraph
Délai: Baseline, 6 mois et 1 an
L'accéléromètre Actigraph compte par minute et par minute d'activité physique modérée et vigoureuse
Baseline, 6 mois et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du bien-être mental mesuré par l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh
Délai: Baseline, 6 mois et 1 an
L'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh est un instrument validé d'auto-évaluation évaluant le bien-être mental. Les scores possibles vont de 14 à 70, les scores les plus élevés indiquant un bien-être mental plus élevé
Baseline, 6 mois et 1 an
Changement du soutien social à l'activité physique mesuré par l'échelle du soutien social à l'activité physique
Délai: Baseline, 6 mois et 1 an
L'échelle de soutien social à l'activité physique est une échelle validée à 5 items. Le soutien social est mesuré comme la somme des réponses à quatre sous-échelles, notamment le soutien social parental (3 éléments), l'encouragement parental (2 éléments), le soutien des pairs (3 éléments) et le soutien des enseignants (3 éléments). Chaque question est répondue avec un format de réponse en 4 points allant de 1 (presque jamais ou jamais) à 4 (tous les jours).
Baseline, 6 mois et 1 an
Changement d'orientation future et impulsivité mesurés à l'aide d'une échelle de préférence temporelle à 8 éléments
Délai: Baseline, 6 mois et 1 an
Une échelle de préférence temporelle à 8 éléments préalablement validée est incluse. Les réponses sont additionnées pour obtenir un score d'orientation future et d'impulsivité. Des scores élevés reflètent une orientation vers le futur et une plus grande impulsivité dans la prise de décision.
Baseline, 6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University, Belfast

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2015

Première publication (Estimation)

28 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • StepSmart

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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