Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt StepSmart: Fázová intervence založená na krokoměru k podpoře fyzické aktivity ve školách

14. srpna 2017 aktualizováno: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

Randomizovaná kontrolovaná zkouška krokoměru s fázovou intervencí k podpoře fyzické aktivity ve školách: Studie proveditelnosti.

Školní soutěž krokoměrů mezi žáky 9. ročníku (12 - 14 let) na podporu fyzické aktivity (PA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence je rozdělena do tří hlavních fází.

Fáze jedna: 10týdenní školní soutěž využívající krokoměry a řadu nefinančních pobídek, např. trička, propisky, odznaky atd. (duben - červen 2015).

Fáze 2: Konec školní soutěže, ale účastníci budou stále držet krokoměry. Přes léto jim nastavíme různé výzvy, aby zůstali aktivní (červenec – říjen 2015).

Třetí fáze: Odstranění všech vnějších motivačních faktorů. Zaměřte se na údržbu PA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • ve věku 12-14 let
  • zapsali do zúčastněné školy

Kritéria vyloučení

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Přítomnost základního zdravotního stavu
  • Již jste se zapsali do intervence fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Intervenční skupina zahrnuje 150 účastníků ve věku 12–14 let ze tří škol. Každý účastník dostal krokoměr Fitbit Zip, který může nosit po dobu šesti měsíců, a zapsal se do výzvy StepSmart. Účastníci v rámci zásahové skupiny se v tomto období zúčastní dvou soutěží.

  1. Školní a týmová soutěž. 27/05/15 – 22/06/15 (8 týdnů)
  2. Individuálně zaměřená soutěž. 22/06/15 – 26/10/15 (18 týdnů)

Ceny nízké peněžní hodnoty budou předány účastníkům na základě soutěžního výkonu
Behaviorální: Výzva StepSmart
Šestiměsíční intervence založená na krokoměru určená ke zvýšení fyzické aktivity u školních dětí
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina pro studii zahrnuje přibližně 90 účastníků ve věku 12 - 14 let ze dvou škol. Účastníci v kontrolní skupině provedou stejná opatření jako intervenční skupina, včetně nošení akcelerometru Actigraph GT3X po dobu sedmi dnů a vyplnění všech dotazníků ve stejných časových bodech jako intervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty, jak byla hodnocena akcelerometrem Actigraph
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Akcelerometr Actigraph počítá za minutu a minuty mírné a intenzivní fyzické aktivity
Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna duševní pohody měřená Warwick Edinburghskou škálou duševní pohody
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale je ověřený, sebehodnotící nástroj hodnotící duševní pohodu. Možné skóre se pohybuje v rozmezí 14-70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší duševní pohodu
Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Změna sociální podpory pohybové aktivity měřená škálou sociální podpory pohybové aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Škála sociální podpory pohybové aktivity je ověřená škála s 5 položkami. Sociální podpora je měřena jako součet odpovědí na čtyři dílčí škály zahrnující sociální oporu rodičů (3 položky), povzbuzování rodičů (2 položky), podporu vrstevníků (3 položky) a podporu učitelů (3 položky). Každá otázka je zodpovězena 4bodovým formátem odpovědi v rozmezí od 1 (téměř nikdy nebo nikdy) do 4 (každý den).
Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Změna v budoucí orientaci a impulzivita měřená pomocí 8-položkové časové preference
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Je zahrnuta dříve ověřená 8-položková stupnice časových preferencí. Odpovědi se sečtou, aby se získalo skóre budoucí orientace a impulzivity. Vysoké skóre odráží budoucí časovou orientaci a větší impulzivitu při rozhodování.
Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University, Belfast

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • StepSmart

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzva StepSmart

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit