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Das StepSmart-Projekt: Eine stufenweise Intervention auf Schrittzählerbasis zur Förderung körperlicher Aktivität in Schulen

14. August 2017 aktualisiert von: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Schrittzähler-basierten schrittweisen Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität in Schulen: Eine Machbarkeitsstudie.

Ein schulbasierter Schrittzählerwettbewerb unter Schülern der 9. Klasse (12 - 14 Jahre) zur Förderung der körperlichen Aktivität (PA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention ist in drei Hauptphasen unterteilt.

Phase Eins: Ein 10-wöchiger Schulwettbewerb mit Schrittzählern und einer Reihe von nicht-finanziellen Anreizen, z. T-Shirts, Kugelschreiber, Abzeichen etc. (April - Juni 2015).

Phase Zwei: Wettbewerb am Ende der Schule, aber die Teilnehmer behalten weiterhin die Schrittzähler. Wir werden ihnen im Laufe des Sommers verschiedene Herausforderungen stellen, um aktiv zu bleiben (Juli - Oktober 2015).

Phase Drei: Entfernung aller extrinsischen Motivationsfaktoren. Konzentrieren Sie sich auf die PA-Wartung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • im Alter von 12-14 Jahren
  • an einer teilnehmenden Schule eingeschrieben

Ausschlusskriterien

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Vorhandensein einer zugrunde liegenden Erkrankung
  • Bereits für eine Intervention zur körperlichen Aktivität angemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Interventionsgruppe umfasst 150 Teilnehmer im Alter von 12 bis 14 Jahren an drei Schulen. Jeder Teilnehmer hat einen Fitbit Zip-Schrittzähler erhalten, den er sechs Monate lang tragen kann, und sich für die StepSmart-Herausforderung angemeldet. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen in diesem Zeitraum an zwei Wettbewerben teil.

  1. Schul- und Mannschaftswettbewerb. 27.05.15 - 22.06.15 (8 Wochen)
  2. Individuell ausgerichteter Wettbewerb. 22.06.15 - 26.10.15 (18 Wochen)

Preise von geringem Geldwert werden den Teilnehmern basierend auf der Wettbewerbsleistung zuerkannt
Verhalten: Die StepSmart-Challenge
Eine sechsmonatige schrittzählerbasierte Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität von Schulkindern
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe für die Studie umfasst etwa 90 Teilnehmer im Alter von 12 bis 14 Jahren an zwei Schulen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führen die gleichen Maßnahmen wie die Interventionsgruppe durch, einschließlich des Tragens eines Actigraph GT3X-Beschleunigungsmessers für einen Zeitraum von sieben Tagen und das Ausfüllen aller Fragebögen zu denselben Zeitpunkten wie die Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr
Der Actigraph-Beschleunigungsmesser zählt pro Minute und Minuten mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität
Baseline, 6 Monate und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens, gemessen mit der Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr
Die Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale ist ein validiertes Instrument zur Selbstbeurteilung des psychischen Wohlbefindens. Mögliche Werte reichen von 14 bis 70, wobei höhere Werte ein höheres geistiges Wohlbefinden anzeigen
Baseline, 6 Monate und 1 Jahr
Veränderung der sozialen Unterstützung für körperliche Aktivität, gemessen anhand der Skala der sozialen Unterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr
Die Skala der sozialen Unterstützung für körperliche Aktivität ist eine validierte 5-Punkte-Skala. Soziale Unterstützung wird als Summe der Antworten auf vier Subskalen gemessen, darunter soziale Unterstützung durch die Eltern (3 Items), elterliche Ermutigung (2 Items), Unterstützung durch Gleichaltrige (3 Items) und Unterstützung durch Lehrer (3 Items). Jede Frage wird mit einem 4-Punkte-Antwortformat beantwortet, das von 1 (fast nie oder nie) bis 4 (jeden Tag) reicht.
Baseline, 6 Monate und 1 Jahr
Veränderung der Zukunftsorientierung und Impulsivität, gemessen anhand einer 8-Punkte-Zeitpräferenzskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr
Eine zuvor validierte 8-Punkte-Zeitpräferenzskala ist enthalten. Die Antworten werden summiert, um eine Bewertung für Zukunftsorientierung und Impulsivität zu erhalten. Hohe Werte spiegeln eine zukünftige Zeitorientierung und eine größere Impulsivität bei der Entscheidungsfindung wider.
Baseline, 6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • StepSmart

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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