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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02456259
목 캐뉼라 삽입 후 내경정맥의 수술 후 개통
2019년 7월 22일 업데이트: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove
최소침습 심장수술 환자에서 경부 캐뉼라 삽입 후 내경정맥의 개통율
최소 침습 심장 수술(MICS)을 받는 환자의 수가 해마다 증가하고 있습니다.
방실 판막에 대한 MICS 절차는 일반적으로 기존의 흉골 절개술 없이 수행되며, 다른 접근 방식은 오른쪽 전외측 미니개흉술입니다.
이 외과적 접근법은 마취 기술과 심폐 바이패스(CPB) 설정 모두에 필수적인 영향을 미칩니다.
특정 마취 절차는 부분 및 전체 우회를 위해 오른쪽 내부 경정맥을 통해 상대정맥으로 CPB의 목 정맥 캐뉼라를 삽입하는 것입니다.
목 캐뉼라의 크기는 수술 유형과 환자의 체중에 따라 15~21프렌치 사이입니다.
중심정맥 카테터와 결국 칼집도 우측 내경정맥에 삽입됩니다.
따라서 CPB의 경부 캐뉼라 삽입이 필요한 MICS 시술을 받는 환자에서 우측 내경정맥의 수술 후 개통에 관한 관련 질문이 있다.
연구자들은 CPB의 목 캐뉼라를 사용하거나 사용하지 않고 심장 수술을 받는 환자에서 초음파로 평가한 내경정맥의 수술 후 개통에 유의한 차이가 없다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hradec Kralove, 체코, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경부 캐뉼라가 없는 기존의 흉골 절개술과 경부 캐뉼러를 우측 내경정맥에 삽입하는 우측 미니 개흉술로 심장 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
심장 수술을 받는 성인 환자
- 계획된 수술 접근법으로 목 캐뉼라가 없는 기존의 흉골 절개술
- 계획된 수술 접근법으로 경부 캐뉼라를 사용한 우측 최소 개흉술
제외 기준:
- 수술 전 초음파에서 우측 내경정맥의 모든 병리(완전히 압축되지 않는 정맥, 저형성 경정맥, 수술 전 우측 경정맥 침범)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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목 캐뉼라 그룹
이 그룹의 환자는 심장 수술의 tzpu(MICS)로 인해 목 캐뉼라 삽입이 필요합니다.
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경부 캐뉼라 삽입은 최소 침습 심장 수술을 위한 심폐 바이패스 확립을 위해 필요합니다.
이러한 유형의 심장 수술에서는 일상적인 절차입니다.
|
중심 정맥 카테터 전용 그룹
이 그룹의 환자는 중심 정맥 카테터 삽입만 지시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 경정맥의 수술 후 개통
기간: 7 일
|
수술 전과 수술 7일 후 우측 내경정맥 초음파 소견 비교
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vernick WJ, Woo JY. Anesthetic considerations during minimally invasive mitral valve surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Mar;16(1):11-24. doi: 10.1177/1089253211434591. Epub 2012 Feb 22.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for internal jugular vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD006962. doi: 10.1002/14651858.CD006962.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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