- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02456259
Pooperacyjna drożność żyły szyjnej wewnętrznej po wprowadzeniu kaniuli szyjnej
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove
Pooperacyjna drożność żyły szyjnej wewnętrznej po wprowadzeniu kaniuli szyjnej u pacjentów poddawanych małoinwazyjnym zabiegom kardiochirurgicznym
Z roku na rok rośnie liczba pacjentów poddawanych małoinwazyjnej kardiochirurgii (MICS).
Procedury MICS na zastawkach przedsionkowo-komorowych są zwykle wykonywane bez konwencjonalnej sternotomii, alternatywnym podejściem jest prawostronna minitorakotomia przednio-boczna.
To podejście chirurgiczne ma istotny wpływ zarówno na technikę znieczulenia, jak i ustawienie krążenia pozaustrojowego (CPB).
Specyficznym postępowaniem anestezjologicznym jest wprowadzenie kaniuli żylnej szyi CPB przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną do żyły głównej górnej zarówno w celu częściowego, jak i całkowitego pomostowania.
Rozmiar kaniuli szyjnej wynosi od 15 do 21 francuskich w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego i wagi pacjenta.
Do prawej żyły szyjnej wewnętrznej wprowadza się również cewnik do żyły centralnej i ewentualnie koszulkę.
W związku z tym pojawia się istotne pytanie dotyczące pooperacyjnej drożności prawej żyły szyjnej wewnętrznej u pacjentów poddawanych zabiegom MICS wymagającym założenia kaniuli szyjnej CPB.
Badacze stawiają hipotezę, że nie ma istotnej różnicy w pooperacyjnej drożności żyły szyjnej wewnętrznej ocenianej ultrasonograficznie u pacjenta poddawanego zabiegom kardiochirurgicznym z i bez kaniuli szyjnej CPB
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hradec Kralove, Czechy, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym zarówno z klasycznej sternotomii bez kaniuli szyjnej, jak iz prawostronnej minitorakotomii wymagającej wprowadzenia kaniuli szyjnej do żyły szyjnej wewnętrznej prawej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
- konwencjonalna sternotomia bez kaniuli szyjnej jako planowane podejście operacyjne
- prawostronna minitorakotomia z kaniulą szyjną jako planowy dostęp operacyjny
Kryteria wyłączenia:
- Każda patologia prawej żyły szyjnej wewnętrznej w przedoperacyjnym USG (żyła nie w pełni ściśliwa, hipoplastyczna żyła szyjna, przedoperacyjne naciekanie prawej żyły szyjnej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kaniuli szyi
Pacjenci z tej grupy są wskazani do założenia kaniuli szyjnej z powodu tzpu kardiochirurgii (MICS)
|
Wprowadzenie kaniuli do szyi jest niezbędne do założenia krążenia pozaustrojowego w małoinwazyjnej kardiochirurgii.
Jest to rutynowa procedura przy tego typu operacjach kardiochirurgicznych.
|
|
Grupa wyłącznie z centralnym cewnikiem żylnym
Pacjenci z tej grupy są wskazani wyłącznie do wprowadzenia cewnika do żyły centralnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna drożność żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Porównanie wyników badań ultrasonograficznych żyły szyjnej wewnętrznej prawej przed operacją i 7 dni po operacji
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vernick WJ, Woo JY. Anesthetic considerations during minimally invasive mitral valve surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Mar;16(1):11-24. doi: 10.1177/1089253211434591. Epub 2012 Feb 22.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for internal jugular vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD006962. doi: 10.1002/14651858.CD006962.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201504S17P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procedura kardiochirurgiczna
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Wprowadzenie kaniuli do szyi
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny