- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02456259
Pooperační průchodnost vnitřní jugulární žíly po zavedení krční kanyly
22. července 2019 aktualizováno: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove
Pooperační průchodnost vnitřní jugulární žíly po zavedení krční kanyly u pacientů podstupujících miniinvazivní kardiochirurgický výkon
Počet pacientů podstupujících minimálně invazivní srdeční chirurgii (MICS) se každým rokem zvyšuje.
MICS výkony na atrioventrikulárních chlopních se obvykle provádějí bez konvenční sternotomie, alternativním přístupem je pravostranná anterolaterální minitorakotomie.
Tento chirurgický přístup má zásadní dopad jak na anesteziologické techniky, tak na nastavení kardiopulmonálního bypassu (CPB).
Specifickým anesteziologickým výkonem je zavedení krční žilní kanyly CPB přes pravou vnitřní jugulární žílu do horní duté žíly pro částečný i úplný bypass.
Velikost krční kanyly se pohybuje mezi 15 a 21 French v závislosti na typu chirurgického výkonu a hmotnosti pacienta.
Do pravé vnitřní jugulární žíly se zavádí také centrální žilní katétr a případně pouzdro.
Existuje tedy relevantní otázka týkající se pooperační průchodnosti pravé vnitřní jugulární žíly u pacientů podstupujících MICS procedury vyžadující zavedení krční kanyly CPB.
Vyšetřovatelé předpokládají, že neexistuje žádný významný rozdíl v pooperační průchodnosti vnitřní jugulární žíly hodnocené ultrazvukem u pacienta podstupujícího kardiochirurgický výkon s krční kanylou CPB a bez ní
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hradec Kralove, Česko, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující kardiochirurgický výkon jak z konvenční sternotomie bez krční kanyly, tak z pravé mini torakotomie vyžadující zavedení krční kanyly do pravé vnitřní jugulární žíly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
dospělých pacientů podstupujících srdeční operaci
- konvenční sternotomie bez krční kanyly jako plánovaný operační přístup
- pravostranná minitorakotomie s krční kanylou jako plánovaný operační přístup
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli patologie pravé vnitřní jugulární žíly na předoperačním ultrazvuku (žíla není plně stlačitelná, hypoplastická jugulární žíla, předoperační invaze na pravé jugulární žíle)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina kanyly krku
Pacienti v této skupině jsou indikováni k zavedení krční kanyly z důvodu tzpu kardiochirurgické operace (MICS)
|
Zavedení krční kanyly je nezbytné pro zavedení kardiopulmonálního bypassu pro miniinvazivní kardiochirurgii.
Je to rutinní postup pro tento typ kardiochirurgie.
|
Skupina pouze s centrálním žilním katétrem
Pacienti v této skupině jsou indikováni pouze k zavedení centrálního žilního katétru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační průchodnost vnitřní jugulární žíly
Časové okno: 7 dní
|
Porovnání ultrazvukového nálezu na pravé vnitřní jugulární žíle před operací a 7 dní po operaci
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vernick WJ, Woo JY. Anesthetic considerations during minimally invasive mitral valve surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Mar;16(1):11-24. doi: 10.1177/1089253211434591. Epub 2012 Feb 22.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for internal jugular vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD006962. doi: 10.1002/14651858.CD006962.pub2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201504S17P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiochirurgický postup
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
Klinické studie na Zavedení kanyly do krku
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno